한국다케다제약 "엑스키비티, 비소세포폐암 치료제로 식약처 허가"
한국다케다제약은 상피성장인자수용체(EGFR) 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티(모보서티닙)'가 19일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 변이 유전자를 표적해 암세포의 성장을 억제하는 타이로신 키나제(TKI) 억제제다. EGFR 엑손 20 삽입…
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와이바이로직스-바라바이오, 차세대 면역항암신약 공동 개발
항체신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 바라바이오와 차세대 항암면역제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 양측은 ▲국가 연구개발 과제 수행을 위한 협력관계 구축 ▲세미나, 심포지엄 등을 통한 신산업·신기술 분야…
감기약 생산 늘렸더니 품질부적합 의약품도 줄지어
코로나19 증상을 완화하는 감기약 등에 대한 생산이 늘어나면서 품질관리에 허점이 발생해 식약처로부터 회수명령을 받는 의약품이 늘어나고 있다. 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 확산에 따른 확진자 급증으로 증상완화 의약품 공급이 부족한…
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 적응증 추가임상 자진 취하
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 지난 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 생화학적 재발 전립선암(BRPC) 환자100명을 대상으로 한 국내 임상3상 신청을 자진 취하했다고 공시했다. 퓨쳐켐이 진행하고 있는 전립선암 진단제 임상 3상 연구는 초기…
SK바사-노바백스, 코로나19 변이대응 백신 생산 협력
SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 항원물질 및 변이 바이러스 대응 백신원액 기술이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 맺은 코로나19 백신 위탁생산 계약을 최근 확산되고 있는…
모더나 "BA.5변이 대응 백신, 이르면 다음달 한국 공급"
모더나는 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4,5 대응 가능한 백신을 다음달 말까지 규제당국 승인을 받아 공급한다. 국내에서도 물량은 확보한 상태이며 식품의약품안전처 허가를 받는대로 제공한다는 계획이다. 또 인도에서 등장한 하위변이 BA.2.75를 우려종으로 지정해…
제약바이오업계 최대규모 구인·구직 장터 열린다
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 공동으로 10월 11일 서울 양재동 aT 센터에서 ‘2022 한국 제약바이오산업 채용박람회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 제약바이오산업 채용박람회는 청년고용에 활력을 불어넣는 고용창출의 장이자 제약바이오산업의 경쟁력과 사회적 가치를 국민들에게…
GSK컨슈머헬스케어 분사 '헤일리온' 공식 출범
글로벌 기업 헤일리온(Haleon)은 18일(현지시각) 브라이언 맥나마라 헤일리온 최고경영자(CEO)가 영국 런던증권거래소에서 개장식을 주재하며 거래를 시작했다고 밝혔다. 뉴욕 증권거래소에도 20일 상장돼 거래가 시작된다. 헤일리온은 센트룸·센소다인·테라플루 등 20여개 이상 세계적인 브랜드를 170개 국에서…
종근당, 천연물의약품 '지텍' 품목허가…3500억대 위염치료제 시장 '공략'
종근당은 18일 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 천연물 성분의 급성 및 만성 위염 치료제 '지텍(성분명: 육계건조엑스)'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해…
대웅제약 특발성 폐섬유증 신약, 美 FDA 패스트 트랙 지정
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국 신속심사 제도(FDA 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 패스트 트랙으로 지정된 약물은 FDA와 개발 각 단계마다 임상 설계에…