복지부-진흥원, 보건의료 통상지원체계 구축·운영
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 우리나라 보건의료 기업들이 해외에서 공정하게 경쟁할 수 있는 통상환경을 조성하기 위해 8월부터 보건의료 통상지원체계를 구축·운영한다고 2일 밝혔다. 이를 위해 정부간 협상이나 보건산업 업계의 통상문제 발생 시 상시로 전문적 자문을…
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제넨셀, 코로나19 치료제 '인도 환자모집' 개시
제넨셀은 경구용(먹는) 코로나19 치료제 'ES16001(프로젝트명 GNC102)'의 인도 제2∙3상 임상시험계획(IND)을 인도 의약품관리국으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 제넨셀은 현재 다국가 형태로 코로나19 치료제 임상을 진행 중이다. 지난해 10월 국내에 이어 인도에서도 임상계획 승인을…
"바이오산업 인력난 전문기술교육으로 극복"
한국바이오협회는 이매스 교육센터와 함께 서울공업고교 바이오화공과 학생들을 대상으로, 미래 바이오 기술인재 양성을 위한 특별 교육프로그램을 오는 3일까지 2주간 구로디지털단지에 위치한 이매스 교육센터에서 진행한다고 밝혔다. 한국바이오협회(바이오산업 인적자원개발협의체)는 2012년부터 국내 특성화고, 마이스터고…
의약품 소량포장 10% 의무 규정 예외 품목 1386품목 선정
의약품 제조·수입량의 10%를 소포장 단위로 의무 공급해야 하는 규정에서 차등적용을 받는 품목 1386품목이 정해졌다. 식품의약품안전처는 2022년도 소량포장단위 공급기준인 10%에서 차등 적용을 받는 의약품 1959품목을 1일 공고했다. 이에 따르면 △연간 제조…
식약처, '바이오, 경계를 넘어' 주제로 글로벌바이오 컨퍼런스 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '바이오, 경계를 넘어'를 주제로 '2022년 글로벌바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다. 올해로 8회차를 맞이한 GBC는 세계 규제당국, 제약업계, 학계 등의 전문가들이 모여 각국의 바이오의약품 최신…
에스티팜 '올리고 제조소', 美 FDA cGMP 인증 확득
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 7월 29일 획득했다고 1일 밝혔다. FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 5일간 에스티팜 반월 캠퍼스…
GC녹십자, 2분기 매출 4232억원 ·영업이익 131억원
GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출이 전년 동기보다 9.2% 성장한 4232억, 영업이익은 18.0% 증가한 131억으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 별도 기준 매출은 해외 사업 실적 호조에 힘입어 전년 동기 대비…
김영모 인하대병원장
인하대병원이 건강보험심사평가원의 3차 환자경험평가에서 서울의 유수한 병원들을 물리치고 상급종합병원 중 1위를 차지했다. 인하대병원은 심평원이 환자 5만 8297명을 대상으로 ▲간호사 ▲의사 ▲투약 및 치료과정 ▲병원환경 ▲환자권리보장 ▲전반적 평가 등에 대해 전화설문조사한…
코로나 팬데믹으로 글로벌 의약품 수급 불균형 가속
코로나19 팬데믹으로 의약품 물류, 교역에도 혼란이 생겨 '글로벌 밸류 체인(GVC, 국제 협력망)' 재편 문제가 떠오르고 있다. 특히 국내에서는 코로나19 예방접종 등으로 의약품 관련 무역량이 갈수록 증가하고 있는 상황이다. GVC는 제품이나…
일동제약, 비알콜성지방간염치료제 후보물질 미국서 임상1상
일동제약(대표 윤웅섭)은 지난달 29일 미국 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'애 대한 임상1상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 'ID119031166M'은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제(agonist) 기전의 NASH 치료 후보 물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체들…