바이오워치

보톡스보다 더 오래가는 주름살 제거제 등장

 미국 식품의약국(FDA)이 주름살 제거 효과가 있는 보톡스의 경쟁 신약을 승인했다고 뉴욕타임스(NYT)가 8일(현지시간) 보도했다. 미국 테네시주 내슈빌에 본부를 둔 레번스 테라퓨틱스에서 개발한 댁시파이(Daxxify)라는 주사제다.  주름살 주변을 따라 주사하는 댁시파이는 미국 제약사…

한건필 기자

2022-09-11

한미약품 바이오신약 '롤론티스', 美 FDA 시판허가 획득

한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(미국 현지시각 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다. 이번 FDA의 시판허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이며, 항암 분야 신약으로도 국내 최초 사례다. 특히 FDA 실사를 통과한 국내 공장(한미약품 평택 바이오플랜트)에서 생산해 FDA 허가를 받아 미국 시장으로 진출하는 한국 최초의 바이오신약이기도 하다. 한국 제약업계 전체로는 여섯번째 FDA 신약 시판허가이다. 한미약품과 스펙트럼은 롤론티스의 성공적 미국 시장 런칭을 위한 준비를 이미 시작했으며, 미국 전역으로 확대한 영업 네트워크를 토대로 연내 최대한 신속히 미국 시장에 제품을 출시할 계획이다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "한미약품 신약 중 첫 FDA 허가 사례일 뿐 아니라, 한미의 독자적 플랫폼 기술인 '랩스커버리'의 상용화 가능성을 입증했다는 데 큰 의미가 있다”며 “롤론티스의 상업적 성공 및 랩스커버리 기반 바이오신약들의 미래가치 동반상승의 결정적 계기가 될 것으로 기대한다”고 말했다.  

김용주 기자

2022-09-11

국내도 화이자 BA.1 이어 BA.4,5 변이 개량백신 심사 돌입

국내에서도 화이자의 코로나19 오미크론 변이 백신 허가에 속도를 내고 있다. 보건당국은 화이자의 오미크론 BA.1 하위변이 대응 백신에 대한 심사 착수한 데 이어, BA.4와 5 대응 백신 심사에도 돌입했다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약이…

장봄이 기자

2022-09-08

제넥신, 말기 자궁경부암 임상2상 '생존기간 연장' 가능성 제시

제넥신은 자궁경부암 대상 개발중인 치료용 DNA 백신 'GX-188E'가 키트루다와 병용투여 임상에서 말기 자궁경부암 환자의 치료 효과 및 생존기간 연장 가능성을 제시했다고 8일 밝혔다. 이번 연구는 재발성 진행성 말기 자궁경부암 환자를…

장봄이 기자

2022-09-08

하임리히법

추석 연휴를 앞두고 연휴 기간 응급환자 발생 시 대처 방법에 대한 관심이 높아지고 있다. 음식을 먹다가 기도가 막히면 환자가 기침을 통해 이물질을 빼낼 수 있도록 유도해야 하는데, 기침을 하기 어려운…

문세영 기자

2022-09-08

이대목동병원 안정신 외과 교수

이대목동병원 융합의학연구원 안정신 외과 교수가 '대한의과여자의사회 2022 연구과제 지원사업'에서 '고지혈증이 유방암에 미치는 영향에 대한 빅데이터 및 단백체 연구'로 2년간 지원 연구를 진행하게 됐다. 안 교수는 유럽종양학회 주최 컨퍼런스에서 해외 연구자에게…

문세영 기자

2022-09-08

융합의학 전문인력 양성, 서울대 등 국립대 병원서

국가보건의료 역량을 강화하기 위해 서울대병원을 비롯한 국립대병원에서 이공계, 인문·사회학 등의 다양한 학문이 의학과 융합된 인재 양성에 나선다. 교육부는 '서울대학교병원 설치법'과'국립대학병원 설치법'  일부개정법률안이 9월 7일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이 법은…

김용주 기자

2022-09-08

"면역항암제 키트루다, 5년간 생존율 크게 높였다"

미국 머크의 면역항암제인 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)가 화학요법을 병행한 5년간 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 생존율은 19.4%로, 기존 화학요법 치료를 받은 환자 생존율인 11.3%보다 8.1%포인트 더 높은 것으로 집계됐다. 머크는 키트루다와 화학요법의 치료…

장봄이 기자

2022-09-07