난임치료 과배란 유도주사제 '퍼고베리스' 허가사항 변경
한국머크 바이오파마는 단백질 재조합 기술로 만들어진 과배란 유도 주사제 '퍼고베리스'의 허가사항 변경으로 투약 가능한 환자층이 확대됐다고 13일 밝혔다. 이번 허가사항 변경으로 국내 퍼고베리스 적응증에 명시된 중증의 황체형성호르몬(LH)과 난포자극 호르몬(FSH) 결핍…
바이오워치
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KOTRA-의약품수출협회, 국산 의약품 세계화에 앞장
KOTRA(사장 유정열)와 한국의약품수출입협회(회장 백승열)는 12,13일 서울 롯데호텔월드에서 '수출 더하기' 사업의 일환으로 국산 의약품 수출 지원을 위한 '글로벌 바이오 파마 플라자 2022(Global Bio & Pharma Plaza 2022)’를 개최한다 산업통상자원부 지원으로 열리는…
메타뉴모바이러스
최근 독감 감염이 의심되는 환자가 늘고 있다. 특히 1~6세 사이에 독감 의심환자가 크게 늘었다. 1000명당 12.1명으로, 지난주 대비 53.1% 증가했다. 독감뿐이 아니다. 영유아를 중심으로 '호흡기세포융합바이러스', '메타뉴모바이러스' 등에 의한 호흡기 감염병도…
신라젠 상장유지 결정…코오롱티슈진 운명은?
코스닥시장위원회가 12일 신라젠에 대해 상장 유지 결정을 내렸다. 이에 따라 신라젠은 2020년 5월 거래정지된 이후 약 2년 5개월 만인 13일부터 주식거래가 재개된다. 신라젠은 지난 2020년 5월 문은상 전 대표 등 전직…
미코바이오메드, 네덜란드에 코로나19 타액진단키트 공급
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 네덜란드에 ‘코로나19 PCR 타액진단키트(Veri-Q nCoV_VM·Veri-Q SALIVA COLLECTION KIT)’를 공급한다고 12일 밝혔다. 네덜란드 민간 의료 서비스 시장 내 2위로 꼽히는 파트너사와 초도 물량 계약을 체결하고, 현지 약국 및…
KIMCo-시네오스헬스, 글로벌 신약개발 역량 강화 MOU 체결
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCO)은 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업인 미국 시네오스헬스(Syneos Health)와 업무협약(MOU)을 11일 체결했다고 밝혔다. 미국 노스캐롤라이나주에 본사를 두고 있는 시네오스헬스는 전 세계 110여개국에서 신약개발을 위한 컨설팅 및 임상시험대행(CRO)을…
윤하나 이대서울병원 교수
윤하나 이대서울병원 비뇨의학과 교수가 제 74차 대한비뇨의학회 국제학술대회에서 '2022년 올해의 여성비뇨의학자'로 선정됐다. 윤 교수는 학회 발전을 위해 노력한 공로가 크며 여성 비뇨의학과 회원에 귀감이 되기에 올해의 여성비뇨의학자로 선정되었다. 윤하나 교수는…
HK이노엔 신약 '케이캡', 동남아 최대 시장 인도네시아 진출
바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB, 성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일자로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은 '비미란성…
대웅제약 당뇨병 신약 '이나보글리플로진', 올해 국내 허가받는다
대웅제약이 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'에 대한 임상 3상을 완료하고 본격적인 품목허가 절차에 돌입했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 7·8일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 당뇨병…
항체치료제
항체치료제는 특정 항원(세균, 바이러스 등 외부 물질)에 결합하는 단일클론항체를 치료제로 사용하는 바이오 의약품을 말한다. 항암, 감염병 치료, 염증, 면역 조절 등에 사용된다. 항체는 신체 내에서 면역반응을 일으키는 항원에 대항하기 위해…