셀트리온제약의 간장약 '고덱스', 한국로슈의 유방암치료제 '허셉틴' 등 의약품 476품목은 등재 특허권이 만료됐는데도 복제(제네릭) 의약품이 미출시된 품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 국내 의약품 개발 지원을 위해 식약처의 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 의약품…
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 지난 26일 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(니볼루맙)가 식품의약품안전처로부터 절제 가능한(종양 크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant)에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 31일…
현대약품(대표 이상준)이 식품의약품안전처로부터 알츠하이머형 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’의 의약품 제조 판매 품목허가를 승인받았다고 31일 밝혔다. 디만틴정 20mg 현재 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 치매 치료제로 현재 디만틴정…
의료 패러다임이 치료에서 예방과 예측 중심의 정밀의료로 전환됨에 따라 헬스케어 기업들이 인공지능(AI) 기술을 기반으로 경쟁력 확보에 나서고 있다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 바이오헬스 산업 혁신방안의 일환으로 AI·빅데이터 기술, 디지털·웨어러블 기술을 활용한 혁신의료기기가…