뷰노, AI기반 안저 판독 솔루션 '뷰노메드 펀더스 AI™', 대만서 인증
의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 '뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)'가 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 뷰노는…
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현대바이오, 코로나 치료제 'CP-COV03' 임상2상 환자모집 완료
현대바이오사이언스(대표 오상기)는 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여환자(목표 인원 300명) 모집이 28일 완료됐다고 발표했다. 임상환자 모집 완료는 지난 3월 식품의약품안전처의 임상계획 승인이후, 5월 11일 CP-COV03의 코로나19 환자 모집이 처음 이뤄진…
의약품 제조·품질관리 새로운 패러다임 'QbD'
QbD는 설계기반 품질고도화(Quality-by-Design)의 약자로 기존 제조공정과 품질관리로 이원화돼 있는 현행 제약 생산 시스템을 하나의 시스템으로 일원화하는 새로운 패러다임이다. GMP는 품질이 고도화된 의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것이다. 의약품 원료의…
와이브레인 우울증 전자약 '마인드스팀', 상급종합병원 본격 도입
멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 처방용 우울증 전자약인 마인드스팀을 고대안산병원, 인천성모병원, 충북대 병원 등 3곳의 상급종합병원이 새로 도입했다고 28일 밝혔다. 마인드스팀은 지난해 식약처의 시판허가 후 올 6월 보건복지부 신의료기술 유예…
한국로슈진단, 병리과·종양내과 전문의 대상 'VVIP 심포지엄' 개최
한국로슈진단㈜(대표이사 킷 탕)은 한국로슈와 함께 지난 25일 병리과와 종양내과 전문의를 대상으로 ‘VVIP(Vision & Value in Personalized Healthcare) 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 심포지엄은 '개인 맞춤형 의료 서비스의 미래; 진화하는 치료 옵션 및…
보령·동아ST, 미도입 글로벌 신약 244종 국내 도입 추진
해외에서는 개발 및 시판됐으나 미도입된 신약을 국내로 도입하기 위해 위해 국가임상시험지원재단이 제약기업들과 잇따라 업무협약을 체결하고 있다. 보건복지부 산하 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 보령(구 보령제약, 대표 장두현)과 국내 미도입 글로벌 의약품의 국내 도입을…
서울, '포스트 코로나' 국제 보건협력 중심지 된다
질병관리청이 코로나19 사태 이후 감염병 위기가 발생할 경우 서울을 중심으로 국제 보건협력 체계를 구축하는 방안을 제안하기로 했다. 백경란 질병관리청장은 28일부터 30일까지 서울 하얏트호텔에서 열리는 제7차 글로벌보건안보구상(GHSA) 장관급 회의에서 이 같은…
‘캄보디아 소년’ 로타에 모아진 온정... 서울아산병원서 치료
윤석열 대통령의 동남아 순방에 동행한 김건희 여사가 캄보디아 현지에서 만나 화제가 됐던 옥 로타 군이 이르면 이달 말 우리나라에 도착해 치료를 받는다. 로타는 서울아산병원에서 추가 수술을 받게 된다. 병원 측은…
HK이노엔 '케이캡정', PPI계열 약물 비해 간 독성 위험 27%↓
HK이노엔은 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 '케이캡'과 PPI계열 제품들의 간 독성 위험을 건강보험심사평가원의 보건의료빅데이터를 활용해 비교 분석한 결과, 케이캡정이 다른 PPI계열 약물들에 비해 간 독성 위험이 27% 낮은 것으로 나타났다. HK이노엔은 지난 23일부터 25일까지 전북대학교 컨벤션센터에서…
셀트리온 "램시마SC, 3상 유효성 확보...美진출 속도"
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(개발명 CT-P13 SC)의 미국시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고 28일 밝혔다. 이번 임상결과를 바탕으로 다음달 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 진행할 계획이다.…