제테마 '제테마더톡신주' 등 보툴리눔 제제 3품목 허가 취소
식품의약품안전처는 수출 전용 의약품을 국가출하승인을 받지 않고 국내에서 판매해 약사법을 위반한 보툴리눔 제제 3개 제품의 품목허가를 12월 16일 자로 취소한다고 밝혔다. 허가취소 품목은 ㈜제테마 제테마더톡신주100U(수출용), ㈜한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), ㈜한국비엔씨 비에녹스주(수출용)이다. 해당…
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한미참의료인상에 전진경·이화의료봉사회 선정
한미약품과 서울시의사회가 공동 제정한 '한미참의료인상' 올해 수상자에 아프리카미래재단 짐바브웨 지부의 전진경 메디칼 디렉터와 이화여자대학교 의과대학 동창회가 발족한 이화의료봉사회가 선정됐다. 시상식은 5일 오후 6시30분 서울 롯데호텔 3층 사파이어볼룸에서 개최된다. 올해 21회를…
재채기, 콧물로 나를 괴롭히는 파수꾼? 히스타민의 두 얼굴
비염 등 알레르기 증상에 늘 시달리는 이들에게 항히스타민제는 익숙한 이름이다. 그렇다면 히스타민이란 무엇인가? 히스타민은 면역체계가 만드는 화학 물질의 일종이다. 알레르기를 일으키는 항원 물질인 알레르겐(allergen) 같은 것들이 침입하면 이것들을 제거하는 역할을…
"'객담'(X), '가래'가 바른 용어입니다"
'객담'이 '가래'로, '경구투여'는 '먹는 약'으로 바뀌는 등 보건복지 분야 전문용어가 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 변경된다. 또 당초 변경하려던 '제네릭 → 복제약'은 약업관련 단체들의 반발로 현행대로 유지된다. 보건복지부는 국민들이 보건복지…
마땅한 치료제 없는 알츠하이머...다음달 신속허가 나올까?
미국에서 알츠하이머 임상학회(CTAD)가 열리면서 알츠하이머 치료제 개발에 다시 관심이 쏠린다. 신약에 대한 수요가 매우 높지만 마땅한 치료제가 등장하지 않고 있는 상황이다. 2일 바이오업계에 따르면 지난달 29일부터 2일까지(현지시간) 미국에서 알츠하이머 임상학회가…
대웅제약, 바이오∙헬스케어 스타트업 발굴 육성 앞장
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 기술 협력에 관심 있는 국내 유망 바이오∙헬스케어 스타트업을 발굴 및 육성하기 위한 '이노베어 공모전' 2기를 실시한다고 2일 밝혔다. 대웅제약과 한국표준협회(KSA)가 공동 주관·주최하는 이번 공모전은 ▲제제 전달 플랫폼 ▲…
모더나 BA.4·5 대응 2가 백신, 식약처 긴급사용승인 획득
모더나는 오미크론 BA.4와 BA.5 함유 2가 백신인 '스파이크박스2주'(엘라소메란, 다베소메란)가 18세 이상에서 코로나19 예방을 위한 백신으로 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이미 허가받은 BA.1 함유 2가 백신과 더불어 겨울철 코로나19…
FDA 허가받은 바이오시밀러 가장 많은 기업은?
미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러 허가를 가장 많이 받은 기업은 화이자다. 지난 2015년 3월 첫 번째 바이오시밀러 승인이 있은 이후 현재까지 총 39개 바이오시밀러가 허가 받았는데, 화이자가 총 7개 바이오시밀러를 가지고 있다.…
가래·상기도 동시검사로 급성호흡기 질환 검진 효율↑
국내 한 연구진이 급성호흡기 질환을 검진할 때 객담 검사와 상기도 검사를 동시에 하면 검진 효율성이 크게 개선한다는 사실을 입증했다. 지금까지는 두 검사를 각각 하고 있다. 이창규・김근주 고려대 안암병원 진단검사의학과 교수…
한미약품, 서방형 PPI 위염치료제 '에소메졸디알 10mg' 출시
한미약품은 PPI(Proton pump inhibitor) 성분 중 하나인 에스오메프라졸(Esomeprazole)을 서방형으로 개발한 '에소메졸디알서방캡슐'의 저용량 제품(10mg)을 위염치료제로 추가 발매했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 한미약품은 PPI 성분 제품군인 '에소메졸패밀리'의 적응증을 기존 역류성식도염에서부터 '위염'까지 확보해…