시지바이오 스마트 공장, 브라질 BGMP 인증 획득
바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 스마트 공장 'S-캠퍼스(S-campus)'가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 BGMP(우수 제조 관리 기준) 인증을 획득했다고 최근 밝혔다. S-캠퍼스는 2019년 준공된 지하 1층, 지상 2층 규모의 대형 생산센터로 연면적은 4316㎡(약…
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한국에자이, 디지털 뇌 건강 평가기 '코그메이트' 출시
다국적제약기업 한국에자이(대표 고홍병)가 미국 식품의약국(FDA)에 인증을 받은 디지털 뇌 건강 측정 도구 '코그메이트(CogMate)'를 출시했다고 17일 밝혔다. 코그메이트는 뇌 건강 자가 테스트가 가능한 디지털 도구(비 의료기기)로 특수 알고리즘을 이용해 사용자의 뇌…
조현병약 '렉설티', 치매 불안·발작 치료제로 추가 승인 임박
알츠하이머 치매 분야 최초의 불안·발작 치료제로 시장 진입에 시동을 거는 조현병 치료제 '렉설티(성분명 브렉스피프라졸)'의 허가에 파란불이 켜졌다. 오는 5월 최종 승인 결정을 앞두고, 허가당국에 긍정적 기류가 감지된 것이다. 업계에 따르면,…
한국제약바이오협회 청년기자단 '팜블리' 5기 본격 활동 개시
제약바이오산업을 국민들에게 보다 친근하게 알리고 소통하기 위한 한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 5기가 본격적인 활동을 전개한다. 한국제약바이오협회는 14일 방배동 제약회관에서 청년기자단 5기 발대식을 개최했다. 청년기지단 5기는 5월부터 12월까지 8개월간 활동하게 된다. 2019년 처음…
지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상1상 IND 승인
지아이이노베이션 관계사인 지아이셀은 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제인 T.O.P NK(GIC-102)의 임상 1상 시험 신청서(IND)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 지아이셀은 올 상반기 임상 시험에 본격적으로 돌입할 계획이다. 이번에 승인받은 임상 시험은 진행성 고형암…
유유제약, ARVO서 안구건조증 신약 'YP-P10' 작용기전 첫 공개
유유제약은 오는 23일부터 미국 뉴올리언스에서 개최되는 세계 최대 규모 안과 학회인 ARVO(The Association of Research for Vision and Ophthalmology)에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YP-P10)에 대한 작용기전 및 전인상 연구결과를 포스터…
살 빠지는 당뇨약 '포시가' 특허만료...제네릭 대전
일명 살 빠지는 당뇨약으로 알려진 아스트라제네카의 '포시가'가 지난 8일 특허만료됐다. 특허만료에 따라 우선판매허가권을 확보한 국내 14개 제약사의 복제 의약품이 잇따라 출시되고 있으며, 시장 선점을 위한 치열한 경쟁이 벌어지고 있다. 포시가는…
'K-방역 핵심' 진단검사의학, 어떻게 도약하나?
진단검사의학 전문의들은 최근 3년 간 정말 진땀을 뺐다. 광풍처럼 몰아닥친 코로나19 팬데믹으로 하루 3교대로 신속검사에 PCR증폭검사, 항원검사 등을 해야했다. 화장실 갈 틈도 없었다. 그렇게 확진자와 비(非)확진자를 가려냈다. 바이러스 대침공에 맞서…
삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정' 우선판매허가권 획득
삼진제약(대표이사 최용주)은 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정(성분명 마시텐탄)'이 지난 19일 소극적권리범위확인심판에 대한 특허심판원 인용 심결에 따른 특허 회피에 이어 21일 식약처로부터 우선판매품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 '마시텐 정'은 출시 후 9개월간…
아침·점심·저녁 건강한 루틴... ‘니오라핏’ 출시
미국 안티에이징 전문기업 니오라는 장 건강과 식후 혈당상승 억제, 혈중 중성지질 개선 등에 도움을 줄 수 있는 ‘니오라핏’을 한국에 출시했다. 니오라핏은 프로바이오틱스와 난소화성말토덱스트린을 주원료로 하는 건강기능식품이다. 스트레스와 불규칙한 생활 습관…