방광암 생존 기간 늘까…항암제 ‘바벤시오’ 보험급여 적용
면역항암제 '바벤시오(성분명 아벨루맙)'가 요로상피세포암 1차 치료에 보험급여를 적용받는다. 25일 한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 내달 1일부터 바벤시오가 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 성인 환자에서 1차 단독유지요법으로 건강보험 급여를…
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내가 먹는 진통제도? 새로운 부작용 '주의보'
시중에 판매되는 일부 소염진통제 성분에서 새로운 약물 부작용 사례가 보고돼 각별한 주의가 요구된다. 안전성 검토 결과 '에스오메프라졸' 및 '나프록센' 성분이 함유된 소염진통제에서 간질성 신세뇨관염 이상반응이 추가로 보고됐기 때문이다. 식품의약품안전처는 최근…
엔젠바이오, 美 법인 설립으로 “시장 진출 본격화”
엔젠바이오가 현지 법인 출범을 통해 본격적인 미국 진출을 준비한다. 엔젠바이오는 AI 정밀진단 소프트웨어 기업 ‘엔젠바이오에이아이(NGeneBioAI)’를 설립했다고 24일 발표했다. 엔젠바이오에이아이는 자본금의 100%를 엔젠바이오가 출자한 법인으로, 약 41억 달러(한화 약 5조 2000억…
뇌에 쌓인 독성 단백질에도 차이가...치매약 새 표적은
뇌에서 독성 '타우' 단백의 형성을 억제하는 알츠하이머병 치료제가 시장 진입에 시동을 걸고 있다. 치매약 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 정식허가를 받은 '레켐비(성분명 레카네맙)'와는 투약 방법 및 약물 타깃 부위 부터가 다르다. 주사제인…
식약처, 망막질환 진단소프트웨어 ‘혁신의료기기’ 지정
망막질환을 진단하는 인공지능(AI) 소프트웨어가 혁신의료기기로 지정됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 통합 심사·평가를 거쳐 에이아이인사이트의 ‘WISKY’를 제40호 혁신의료기기로 지정했다고 24일 밝혔다. WISKY는 안저(눈의 안쪽 표면) 검사 영상을 인공지능 기술로 분석해 의료진에게 제공한다. 의료진은 WISKY를…
광동제약, 희귀질환치료제 3종 독점 판매 계약 체결
광동제약이 이탈리아 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매·유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약 제품은 △레베르시신경병증 치료제 ‘락손’ △파브리병 치료제 ‘엘파브리오’ △알파-만노시드 축적증 승인 치료제 ‘람제데’ 등 총 3종이다. 특히…
A형 혈우병약 보험 범위 넓어진다...제약사도 자진 약가 인하
혈액 응고 8인자 결핍 'A형 혈우병' 치료제에 대한 건강보험 적용 범위가 확대되면서 오는 8월부터 약값이 최대 5% 인하될 전망이다. 이번 급여 확대는 환자 및 관련 의료단체의 요청으로 이뤄졌으며, 적용 약물은…
화이자, RSV 예방백신 '아브리스보'...임신부 접종 가능해질까
치명률이 높은 '호흡기 세포융합 바이러스(RSV)' 감염증 분야에 신약 허가가 줄을 잇고 있다. 면역반응을 유도하는 항체 치료제와 예방 백신이 미국과 유럽 지역에서 잇달아 승인을 받으며 처방권 진입에 바짝 다가선 것으로 평가된다.…
실패해도 '재도전'…HER2 양성 진행성 위암, 2차 치료전략 나와
국내 연구팀이 1차 치료에 실패한 HER2(인간 표피 성장 인자 수용체) 양성 진행성 위암 환자를 위한 새로운 2차 치료전략을 제시했다. HER2 양성 위암은 암세포 표면에 붙어있는 수용체가 암세포를 빠르게 분열시켜 음성…
신라젠 ‘신장암 임상’ 연구, 유럽종양학회 채택
신라젠의 신장암·고형암 임상 연구가 유럽종양학회(ESMO) ‘연례학술회의 2023’에 채택됐다. 신라젠은 ESMO에 제출한 자사 연구 개요 자료 2건이 모두 채택됐다고 24일 밝혔다. ESMO는 매년 하반기 유럽 주요 국가에서 순회 개최되는 학회로, 미국임상종양학회(ASCO)와…