베이진코리아의 BTK 억제제 ‘브루킨사캡슐80밀리그램(성분명 자누브루티닙)’이 성인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 브루킨사는 2세대 BTK 억제제로, 현재 전 세계적으로 광범위한 임상 프로그램에서 다양한 B세포 악성종양 치료를…
바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 차세대 생체활성 유리(Osteo-Active Bioglass) 세라믹 케이지 '노보맥스 퓨전(NOVOMAX FUSION)'이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 노보맥스 퓨전은 퇴행성 척추 질환으로 인해 경추의 위 아래 척추뼈를…
차세대 약물전달 플랫폼 바이오벤처 레모넥스(대표이사 원철희)는 NH투자증권과 삼성증권을 기업공개(IPO) 주관사로 선정하고 기술특례를 통한 기업공개를 본격 추진한다고 11일 밝혔다. 회사측은 올 하반기 기술평가를 신청하고 내년 상반기 코스닥 예비심사신청을 계획하고 있다. 이번…
면역세포 치료제 전문기업 네오젠TC는 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 NEOG-100에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제다. TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포…
한국제약바이오협회는 식품의약품안전처‧학계‧국내 제약바이오 기업 10개사 등을 포함한 '2023 베트남 제약 민‧관 대표단'이 지난 5일부터 8일까지 베트남 하노이와 호치민을 방문, 양국 비즈니스 협력을 강화했다고 10일 밝혔다. 베트남산업조사컨설팅(VIRAC)에 따르면 지난해 기준 베트남…