셀트리온, 공장 3곳 25만L 동시 증설… “원료약 캐파 2배 가까이 확대”
사진=셀트리온 셀트리온이 송도와 미국 등에 보유한 3개 공장을 증설해 원료의약품(DS) 생산 용량(캐파)을 총 57만ℓ 규모로 확보하겠다는 계획을 내놓았다. 미국 관세 정책과 미래 글로벌 수요에 대비한 사전 조치다. 이를 통해 2031년경…
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면역항암제 임핀지, 위암 수술 전후 보조요법 국내 허가
임핀지 제품. 사진=아스트라제네카 한국아스트라제네카는 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙) 가 절제 가능한 위 또는 위식도접합부 선암 환자의 수술 전·후 보조요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 국내에서 허가된 면역항암제 가운데, 위암 수술 전후…
대웅제약, 디지털 폐기능검사기 ‘더스피로킷’ 유통 나서
올해 폐기능검사가 일반검진 항목에 정식 도입된 가운데 대웅제약이 디지털 폐기능검사기 시장 확대에 나선다. 대웅제약과 티알은 19일 대웅제약 본사에서 디지털 기반 폐기능검사기 ‘더스피로킷’ 공급 계약을 체결하고 전국 병·의원과 건강검진센터를 대상으로 제품…
한미약품 진통·소염 복합제 ‘낙소졸’, 요통에도 사용
한미약품은 진통·소염 복합제 ‘낙소졸’에 대해 요통 환자를 대상으로 임상 3상 시험을 진행한 결과 통증 감소 효과와 위장관 안전성을 입증했다고 24일 밝혔다. 이에 식품의약품안전처로부터 요통 치료에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. 이번…
국산 40호 신약 ‘뉴비쥬’ 출격...턱 밑 지방분해제 시장 3파전 예고
메디톡스가 이달 말 이중 턱 개선제(턱 밑 지방 분해제) ‘뉴비쥬’를 전격 출시한다. 국산 신약 뉴비쥬는 허가된 지 7개월 만에 대웅제약의 ‘브이올렛’과 LG화학의 ‘벨라콜린’ 등이 선점한 시장에 첫 걸음을 내딛게 됐다.…
알테오젠 “피하주사 제형 ADC 연구결과 6월 국제포럼서 발표”
알테오젠은 항체·약물접합체(ADC) 치료제의 피하주사 투약 실험 결과를 오는 6월 9~11일 서울에서 열리는 ‘월드 ADC 아시아(World ADC Asia) 2026’ 행사에서 발표한다고 23일 밝혔다. ADC는 높은 항암 효능이 기대되지만, 강한 독성물질 때문에…
오스코텍, 日 세계신장학회서 신부전 치료 후보 물질 포스터 발표
오스코텍은 오는 28일부터 일본 요코하마에서 열리는 세계신장학술대회(WCN)에서 신장 섬유화를 억제하는 신약 후보물질군(OCT-648 과제)에 대한 동물모델 개념입증(PoC) 결과를 발표한다고 23일 밝혔다. OCT-648은 신장 섬유화를 유발하는 효소인 NUAK1을 표적으로 삼는데, 섬유화 활성…
삼성바이오, 마스터세포은행 생산·벡터 제작 직접 서비스
삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 서비스 영역 중 마스터세포은행(MCB) 생산과 벡터 제작 서비스를 내재화하고 지난 19일 론칭 기념 웨비나를 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 웨비나는 지난 19일 ‘벡터 제작부터 임상시험계획서(IND) 제출까지의 가속화: 통합된 세포주…
FDA, 동물실험 대체 지침 초안 공개… “오가노이드·조직칩 뜬다”
미국 식품의약국(FDA)이 신약개발 과정에서 동물실험을 대체할 기술에 대한 규제 가이드라인을 처음으로 제시했다. 유력한 대체 기술로 꼽히는 오가노이드나 생체조직칩(조직칩) 기반 약물 평가 서비스를 추진하는 오가노이드사이언스와 삼성바이오로직스, 멥스젠 등의 시장 진입 속도가…
HLB이노·알지노믹스, 4월 美암연구학회서 시선 모을까
매년 4월 열리는 미국암연구학회(AACR) 연례 학술대회가 한 달 앞으로 다가왔다. AACR은 통상 전임상과 초기 임상 연구가 주로 공개돼 후기 임상 중심의 학회보다 주목도가 낮은 편이었다. 하지만 올해는 국내 바이오 기업들이…