GC녹십자 혈액제제 '알리글로' FDA 품목허가
GC녹십자의 혈액제제가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 본격 진출한다. GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 지난 15일 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 국내 혈액제제가 미국 시장 진입에 성공한 것은 이번이…
바이오워치
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툴젠 유전자 교정 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
툴젠의 유전자 교정 치료제 ‘TGT-001’이 미국 식품의약국(FDA) 지정 희귀의약품으로 승인됐다. 툴젠은 지난 9월 말초신경 관련 유전질병 ‘샤르코-마리-투스병(이하 CMT)’에 대한 치료제로 TGT-001을 희귀의약품 신청한 바 있다. CMT는 근육 위축, 근력 약화,…
유유제약, 세명대와 바이오헬스 인재 양성 맞손
유유제약이 최근 충북 제천 세명대학교와 채용 연계형 현장실습 운영을 위한 산학협력 협약식을 체결했다고 18일 밝혔다. 유유제약은 세명대학교 바이오제약산업학부 재학생의 실무 경험 향상을 위한 채용 연계형 현장실습을 운영한다. 세명대학교 바이오제약산업학부는 유유제약이…
디엑스앤브이엑스, LG-구글 손잡고 의료 데이터 시장 뛰어든다
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 LG CNS와 구글의 인공지능(AI) 기술을 활용해 의료 데이터 플랫폼 개발에 나선다. 디엑스앤브이엑스는 LG CNS를 통해 구글 플랫폼 및 AI 기술을 활용한 의료 데이터 플랫폼 공동 개발 계약을 체결했다고 18일…
대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 국내 출시 1년...판매 1위 질주
대상포진 백신 '싱그릭스'가 국내 출시 1년 만에 백신 판매 1위를 기록하며 가파른 성장세를 확고히 하고 있다. 한국GSK는 싱그릭스(유전자 재조합 대상포진 백신)의 국내 출시 1주년을 기념하는 사내 행사를 진행했다고 18일 밝혔다.…
염증·면역질환 잡는 표적약 '코센틱스'...처방 확대 어디까지
국내 1만명 환자가 앓고 있는 희귀 염증성 피부 질환 '화농성 한선염'에 새로운 치료 옵션이 생겼다. 피부 농양 등의 병변 관리를 위해 항생제 치료가 유일했던 상황에서, 효과와 안전성을 검증받은 생물학적 제제가…
제일약품, 당뇨복합제 ‘듀글로우’ 심포지엄 성료
제일약품은 지난 11일과 12일 양일간 서울과 부산에서 당뇨 복합제 '듀글로우정(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존)' 론칭 심포지엄을 개최했다고 15일 밝혔다. 듀글로우정은 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열인 피오글리타존(Pioglitazone) 성분을 결합한 복합제다. 두…
대웅제약 "보툴리눔 톡신, 美 편두통 치료 임상2상 환자 등록"
대웅제약이 미국에서 보툴리눔 톡신 'ABP-450'의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 파트너사 이온바이오파마를 통해서다. 2019년 대웅제약과 계약을 체결한 이온바이오파마는 미국에서 나보타의 치료 적응증 확대를 위한 임상을 진행하고…
셀트리온 "류마티스관절염약 글로벌 임상3상서 효과 확인"
셀트리온은 "개발 중인 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러가 글로벌 임상3상시험에서 긍정적 결과를 얻었다"고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이날 류마티스 관절염 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 임상 3상은…
대원제약 또 품질관리 구멍...설사약 3.5개월 제조정지 예고
대원제약이 최근 정제 제조업무정지 15일 행정처분을 받은데 이어 설사약 '포타겔현탁액'도 불량문제가 불거져 한동안 생산을 못하게 될 위기에 처했다. 15일 식품의약품안전처는 대원제약 포타겔현탁액'의 시험검사와 대원제약 점검 결과를 토대로 '포타겔현탁액'에 대해 제조업무정지…