대웅제약 "보툴리눔 톡신, 美 편두통 치료 임상2상 환자 등록"
대웅제약이 미국에서 보툴리눔 톡신 'ABP-450'의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 파트너사 이온바이오파마를 통해서다. 2019년 대웅제약과 계약을 체결한 이온바이오파마는 미국에서 나보타의 치료 적응증 확대를 위한 임상을 진행하고…
바이오워치
바이오워치
13,666 개의 기사가 있습니다.
셀트리온 "류마티스관절염약 글로벌 임상3상서 효과 확인"
셀트리온은 "개발 중인 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러가 글로벌 임상3상시험에서 긍정적 결과를 얻었다"고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이날 류마티스 관절염 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 임상 3상은…
대원제약 또 품질관리 구멍...설사약 3.5개월 제조정지 예고
대원제약이 최근 정제 제조업무정지 15일 행정처분을 받은데 이어 설사약 '포타겔현탁액'도 불량문제가 불거져 한동안 생산을 못하게 될 위기에 처했다. 15일 식품의약품안전처는 대원제약 포타겔현탁액'의 시험검사와 대원제약 점검 결과를 토대로 '포타겔현탁액'에 대해 제조업무정지…
카이노스메드 에이즈치료제 中 의료보험 등재 “시장 확대 청신호”
혁신 의약품 개발 전문 기업 카이노스메드의 에이즈 치료제가 중국 의료보험 등재를 승인받았다. 이를 바탕으로 안정적인 중국 시장 점유율 확보가 가능할 전망이다. 카이노스메드의 에이즈 치료제 ‘KM-023’은 복합정(ACC007)과 단일정(ACC008)으로 중국 품목허가를 받은…
머크 희귀의약품 벨주티판, 신장암에도 사용
머크의 희귀 항암신약 '벨주티판(상품명 웰리렉)'이 진행성 신세포암(RCC)을 가진 성인 신장암 환자의 치료제로 승인받았다. 전신에 종양을 유발하는 본히펠린다우 증후군 치료제에서 적응증을 확대한 것이다. 14일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)은 벨주티판을 면역관문억제제(PD-1/PD-L1) 및 혈관신생 저해제(VEGF/TKI)를 사용한…
볼파라 인수하는 루닛, 美시장 정조준
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 미국 의료기관 2000곳 이상에 AI 솔루션을 공급하는 업체를 인수 함에 따라 이 회사의 미국 시장 공략에 가속도가 붙을 전망이다. 루닛은 전날인 14일 약 2500억 원을 투자해…
투카티닙, 국내 허가...HER2 양성 유방암 '뇌 전이' 예방
항암치료 난이도가 높은 HER2 양성 유방암 환자들이 사용할 수 있는 치료제가 하나 더 늘었다. 한국MSD의 유방암 치료제 '투키사'(성분명 투카티닙)다. 14일 식품의약품안전처는 HER2 양성 전이성 유방암 치료제 투키사의 2개 용량(50mg, 150mg)을…
한미약품 "6년 연속 원외처방 매출 1위 예상"
한미약품이 올해 11월까지 8000억원이 넘는 원외처방 매출을 올려 6년 연속 1위를 차지할 전망이다. 한미약품은 의약품 시장조사기관 유비스트 기준으로 11월까지 8437억원의 국내원외처방 매출액을 달성했다고 14일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 10.1%…
압타바이오, 매출 확대 위해 건기식-펫케어 시장 진출
난치성 항암치료제와 당뇨합병증 치료제를 개발하는 압타바이오가 매출 확대를 위해 건강기능식품 및 펫케어 시장에 본격 진출한다. 압타바이오는 지난달 신설한 신사업본부에 대한 인력 채용을 마쳤으며 △유전자전달체 △건강기능식품 △펫케어 사업영역으로 세분화해 운영을 시작한다고…
희귀 혈액암 '맨틀세포 림프종' 치료...“표적약 병용에 답 있다"
난치성 혈액암으로 손꼽히는 맨틀세포 림프종 치료에 두 가지 항암제를 섞어쓰는 병용요법의 효과가 높은 것으로 나타났다. 맨틀세포 림프종 환자에서 '임브루비카(성분명 이브루티닙)'의 단독 사용에는 치료 효과가 낮았지만, '벤클렉스타(성분명 베네토클락스)'를 함께 썼을 때엔…