레고켐바이오, 얀센에 2조2000억 기술이전
레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)가 최대 2조2400억원 규모 기술이전을 체결하며 ‘연말 잿팍’을 터뜨렸다. 레고켐바이오는 존슨앤드존슨의 자회사 얀센 바이오텍(이하 얀센)과 자사의 ADC(항체-약물접합체) 약물 ‘LCB84’의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번…
바이오워치
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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 임상3상서 동등성 확인
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙, 개발명 CT-P17)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상시험 결과 동등성과 안전성을 확인했다고 26일 발표했다. 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자…
베노바이오 황반변성 치료제, 신약 물질 특허 등록 완료
베노티앤알의 계열사 베노바이오가 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대한 특허권 2종을 획득했다. 이번 특허 등록으로 베노바이오는 현재 개발하고 있는 황반변성 치료제에 대한 지적재산권을 확보하게 됐다. 베노바이오는 호주에서 임상을 앞둔 신약 후보물질…
한국유나이티드제약, 원료합성 법률위반 혐의··· “최종 무죄 확정”
한국유나이티드제약이 최근 서울고등법원으로부터 원료합성 관련 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반(사기) 혐의에 대해 최종 무죄 판결을 받았다고 23일 밝혔다. 법원은 한국유나이티드제약이 원료의약품 제조 기술이 없는데도 합성허가를 얻고, 원료의약품은 밀수입해 사용했다는 혐의에…
식약처, ‘차세대 의약품’ 지원한다…세포외소포치료제 가이드라인 개정
식품의약품안전처가 신개념 바이오의약품의 신속 개발을 지원하기 위해 관련 가이드라인을 개정했다. 식약처는 22일 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다. 세포외소포는 세포에서 분비되는 이중 지질막 구조의 물질이다. 세포 간 신호 전달을 담당한다. 최근…
라이프시맨틱스, ‘국가 표준’ 데이터 상호운용성 검증 통과
디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스가 국가 보건의료데이터 전송표준에 기반한 검증을 통과하며 데이터 사업 경쟁력을 입증했다. 라이프시맨틱스는 지난 6~8일 보건복지부가 주관하고 한국보건의료정보원이 주최한 ‘커넥타손 2023’에 참가했다. 커넥타손(Connectathon)은 ‘연결(Connectivity)’의 합성어로, 서로 다른…
제약바이오 기술수출 규모 2년 연속 쪼그라들었네
국내 제약바이오 기업들의 기술수출 규모가 2년째 쪼그라든 것으로 나타났다. 22일 제약바이오협회에 따르면 올해 기술수출 규모는 총 5조7000억원(비공개 계약 제외)으로 집계됐다. 지난해 6조2500억원에 비해 9% 가량 감소했고, 기술수출이 가장 많았던 2021년(13조3000억원)에…
복지부 ‘혁신형 의료기기기업’ 개정 고시… 산업 지형도 바뀔까?
보건복지부가 혁신형 의료기기기업에 대해 신규 인증 및 재인증을 고시했다. 복지부는 19일 ‘혁신형 의료기기기업 인증현황 고시’를 개정해 발표했다. 혁신선도형 기업 12개와 혁신도약형 기업 34개 등 총 46개 기업이 선정됐다. 복지부는 의료기기산업…
한올바이오파마 자가면역치료제 기대감 '쑥'
현대차증권이 한올바이오파마에 대해 매수 기회가 왔다고 22일 평가했다. 항FcRn 자가면역 치료제 'IMVT-1401(성분명 바토클리맙)'이 임상 2상에서 유효성을 확보하면서 경쟁사 아제넥스를 뛰어넘을 가능성이 커졌다는 평가다. IMVT-1401는 한올바이오파마가 IMVT-1402와 함께 미국 파트너사 이뮤노반트에…
고혈압 치료제 '코자', 뇌졸중 예방 혜택 적응증 추가
고혈압 치료제 '코자(성분명 로사르탄칼륨)'정이 계열 약물 중 처음으로 좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에서 뇌졸중 예방 혜택 적응증을 획득했다. 22일 한국오가논(대표 김소은)은 오리지널 로사르탄 제제인 코자정이 지난 21일 식품의약품안전처로부터 좌심실 비대가…