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2026년 08월 11일 (화)
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대웅제약 폐 희귀병 신약물질 유럽 희귀의약품 지정
대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'이 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 앞서 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정됐다. 특발성 폐섬유증(IPF)은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼…
천옥현 기자
2024-01-29
루닛 유방암 검진 AI 솔루션, 美서 판매 개시
지난해 말 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 ‘루닛 인사이트 DBT’가 허가 후 2개월만에 미국 내 판매를 시작했다. 루닛은 미국의 유방 전문 의료기관 ‘모자이크 브레스트 이미징(MBI)’과 유방암 검진 AI 솔루션 2개 제품에…
장자원 기자
2024-01-29
광동제약, 美서 개발한 노안치료제 후보물질 도입
광동제약이 노안치료제 후보물질을 도입한다. 국내에는 경쟁품목이 없는 미개척 시장을 선점하고 안과용제 포트폴리오를 확대하겠다는 포석이다. 광동제약은 홍콩 제약사 '자오커'와 계약을 통해 노안치료제 후보물질 '브리모콜(Brimochol)'의 국내 수입∙유통 등 독점판매권을 확보했다고 29일 밝혔다.…
천옥현 기자
2024-01-29
HPV 백신 '서바릭스' 최적 접종 나이는?
인유두종바이러스(HPV)는 자궁경부암의 주요 원인이다. HPV는 주로 성관계에 의해 전염되기 때문에 성 경험이 있기 전 청소년기에 백신을 맞는 게 좋다고 알려졌다. 그렇다면 정확히 언제 백신을 맞는 게 효과적일까. 최근 미국 과학의학…
천옥현 기자
2024-01-29
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 'CT-P47'에 대한 품목 허가 신청을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 29일 밝혔다. CT-P47의 적응증은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등이다.…
천옥현 기자
2024-01-29
JW생명과학, 매출원가율 '끔찍' 영업이익률 '깜찍'
중견 제약사인 JW생명과학과 대한약품은 매출원가율이 다른 제약사들에 비해 크게 높은데도 영업이익률이 제약사 평균치의 2배를 웃도는 것으로 나타났다. 통상적으로 매출원가율이 높으면 매출총이익이 줄어들기 때문에 그에 따라 이익률도 낮아진다. 하지만 이들은 달랐다.…
천옥현 기자
2024-01-29