15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 국가필수예방접종 포함
한국MSD의 새로운 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스’가 이달 1일부터 소아 대상 국가필수예방접종(이하 NIP)에 포함돼 전국 병∙의원에서 무료 접종이 가능해졌다. 박스뉴반스는 생후 6주 이상의 전 연령에서 총 15가지 폐렴구균 혈청형(1, 3,…
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애브비, 궤양성 대장염·크론병에 '린버크' 급여...JAK 억제제 유일
한국애브비의 경구용 JAK 억제제 '린버크(성분명 유파다시티닙)'가 이달 1일부터 중등도 이상의 활동성 궤양성 대장염과 크론병 치료에 보험급여가 적용된다. 특히, 중등도 이상의 성인 크론병 환자 치료제로는 유일하게 보험 급여가 적용되는 JAK 억제제…
먹는 판상 건선약 ‘소틱투’, 4월부터 보험급여 적용
한국BMS제약은 경구용 성인 중등도-중증 판상 건선 치료제 ‘소틱투(성분명 듀크라바시티닙)’가 보건복지부 고시에 따라 만성 중증 판상 건선 성인 환자의 치료에 이달 1일부터 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 소틱투는 성인 중등도 이상 판상…
비엘헬스케어, 광동헬스바이오로 새 출발
광동제약의 계열사인 건강기능식품 제조전문업체 비엘헬스케어가 ‘광동헬스바이오’로 사명을 변경하고, 새로운 도약에 나섰다. 광동헬스바이오는 최근 본점 소재지인 오창공장에서 제31기 정기주주총회를 열고 사명변경이 포함된 정관변경 안건을 의결했다고 밝혔다. 이와 함께 이사회에서 정화영 사장을…
국민청원 15만명 참여...항암 신약 ‘엔허투' 처방권 안착
항암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)'가 이달 1일부터 본격 처방권에 진입한다. 이 치료제는 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 유방암 및 위암 환자의 생존율을 획기적으로 끌어올린 ADC(항체 약물 접합체) 대표 품목으로 평가된다. 1일 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 항암제…
현대약품 신약연구소, 안전관리 우수연구실 재인증 획득
현대약품 수원 신약연구소가 과학기술정보통신부로부터 안전관리 우수연구실 재인증을 획득했다고 31일 밝혔다. 안전관리 우수연구실 인증은 과학기술정보통신부 ‘안전관리 우수연구실 인증제 운영에 관한 규정’에 따라 진행된다. 심사는 연구실 안전환경시스템분야 12개 항목, 연구실 안전환경활동 분야…
日 붉은 누룩, 사망자 나오자...식약처 "국내 반입 차단"
식품의약품안전처(식약처)와 관세청이 일본 고바야시 제약이 제조·판매한 붉은 누룩(홍국) 건강식품의 국내 반입을 차단했다고 29일 밝혔다. 이는 일본에서 해당 제품을 먹은 일부 사람이 콩팥병이 악화해 사망했다는 보고에 따른 조치다. 반입 차단 대상은…
제약바이오협회, AI신약융합연구원 부원장에 표준희 박사 선임
한국제약바이오협회는 AI신약융합연구원 부원장에 표준희 의공학박사를 선임했다고 29일 밝혔다. 표 부원장은 서울대학교 약학대학을 졸업하고 하버드 보건대학원 석사, 울산대학교 의과대학 의공학 박사 학위를 받았다. 통계 분석과 바이오마커 예측, 임상유전학 데이터 분석, 신약…
제일약품, 말레이시아 국립의대와 의약품 공급 업무협약
제일약품은 최근 말레이시아 국립대학교 의과대학병원교(UKM)과 의약품 독점공급과 연구개발에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다. 협약은 말레이시아 현지에서 이뤄졌다. 국내 제약기업이 말레이시아 국립의과대학에 의약품 독점 공급· 연구개발 협력 관련 업무협약을 체결한 것은…
식약처 “글로벌 CDMO 시장 성장세, 국내 기업 적극 지원할 것”
식품의약품안전처가 국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 지원을 위해 규제 혁신과 지원 활성화를 예고했다. 식약처는 29일 인천 연수구 롯데바이오로직스 본사에서 국내 CDMO 업체 8곳과 간담회를 가지고 현장 목소리를 청취했다고 밝혔다. 간담회에는 롯데바이오로직스,…