혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은 GI-102의 피하주사 제형 단독요법 추가와 정맥주사 제형의 화학항암제 병용요법 임상 2상 추가에…
아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'가 제한기 소세포폐암에서도 효과를 입증했다. 아스트라제네카는 임핀지 임상 3상시험에서 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자의 전체 생존율(OS)과 암이 더 이상 진행되지 않는 무진행생존율(PFS)을 유의적으로 향상시켰다고 최근 밝혔다. 제한기 소세포폐암은 한쪽…
이지케어텍이 식품의약품안전처의 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP 인증)’를 획득했다고 8일 밝혔다. GMP 인증은 의료기기가 출시되기까지 전 과정에 걸쳐 준수한 품질을 갖췄음을 보증하는 품질경영시스템 규격이다. 식약처는 의료기기가 의도된 용도에 적합한…