대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 품목허가 신청
대웅제약은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 '엔블로(성분 이나보글리플로진)' 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 국내 임상 자료를 근거로 품목허가를 신청했다. 현지에서 별도 임상은 진행하지 않는다. 2025년 안에…
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현대약품, 제165회 아트엠콘서트 피아니스트 노예진 리사이틀 개최
현대약품이 제165회 아트엠콘서트 피아니스트 노예진 리사이틀 '4월의 저녁을 수놓는 건반의 향연'을 오는 18일 오후 7시 30분 서초아트센터에서 개최한다. 이번 연주회는 J.S.바흐-에곤 페트리의 '양들은 한가로이 풀을 뜯고, BMV.208'로 시작해 J.S.바흐-페루초 부소니의…
랩지노믹스 배란-임신 진단키트 식약처 허가 획득
랩지노믹스는 자사 배란 및 임신 진단을 위한 신제품이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby Check)’로, 배란일과 임신 여부 확인을 돕는 개인용…
비만약 '위고비' 자살 충동 부작용 오명 벗나...이상無 결론
GLP-1 유사체 계열 비만 치료제들이 자살 충동을 포함한 중증 부작용 오명을 벗게 됐다. 세마글루타이드를 성분으로 하는 '위고비'나 '오젬픽' 등의 비만·당뇨약이 강력한 체중 감량 효과로 인해 선풍적인 인기를 끌고 있는 가운데,…
6개 신약 내놓은 BMS “한국, 오픈 이노베이션 중요한 시장"
다국적 제약사 BMS가 기업 형질 전환을 위한 투자에 광폭 행보를 이어가고 있다. 작년을 기점으로 6개의 신약을 한국 시장에 출시하며 심혈관 및 면역학, 종양학, 혈액학 치료 분야에 굵직한 성과를 내놓는 모양새다.…
브릿지바이오 “오토택신 저해제, 난소암 병용 치료 가능성 확인”
혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 비임상 연구에서 자사 오토택신 저해제의 상피성 난소암 병용 치료 가능성을 확인했다고 11일 밝혔다. 전체 난소암의 약 90%를 차지하는 상피성 난소암은 대개 조기 발견이 어렵다. 특히…
美입지 더 넓히는 SK바이오팜...뇌전증약 현탁액 제형 승인
SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'가 마시는 제형 허가를 얻어 미국 시장에서 입지를 넓혀갈 전망이다. SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이 뇌전증약 엑스코프리의 새로운 투약 옵션을 승인했다고 11일(현지시간) 밝혔다. 이번 일을…
몸집 부풀리는 후지필름... "바이오 CDMO 능력 5배 확충"
일본 최대 바이오 CDMO(위탁개발생산) 기업 ‘후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지(이하 후지필름)’가 미국 내 바이오의약품 생산능력 확장을 위한 공격적인 투자에 나섰다. 니혼게이자이신문(닛케이)의 12일 보도에 따르면 후지필름은 미국과 유럽, 일본 내 생산 설비 확장을…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 美 임상3상 계획 승인
바이오 의약품 전문 기업 아미코젠 관계사 로피바이오가 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 앞서…
카카오헬스케어, ‘구글 클라우드 넥스트 2024’서 초청 발표
카카오헬스케어가 ‘구글 클라우드 넥스트 2024’에 초청받아 발표를 진행했다고 11일 밝혔다. 구글 클라우드 넥스트는 구글 클라우드가 개최하는 연례 기술 컨퍼런스로, 올해 행사는 지난 9~11일(현지시간) 미국 라스베가스에서 열렸다. 구글 클라우드에서 선정한 글로벌…