한미약품이 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상 시험에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 면역조절 항암 혁신신약(코드명 HM16390)의 임상 1상 시험 진입을 위한 계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는…
희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증에 새로운 치료제 '보이데야(성분명 다니코판)'가 국내 허가를 획득했다. 1일 한국아스트라제네카는 자사의 경구용 D인자 저해제 보이데야가 지난달 28일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, 이하 PNH)…
치료가 어려운 다발골수종 환자를 겨냥한 새로운 치료 옵션이 국내 처방권에 진입한다. 1일 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨의 제약부문 얀센은 다발골수종 치료제 ‘탈베이(성분명 탈쿠에타맙)’가 식품의약품안전처로부터 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 적어도 3차…
유한양행이 희귀 질환 치료제 개발을 위한 첫걸음을 내디뎠다. 유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 ‘YH35995’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 1일 밝혔다. 고셔병은 몸속 불필요한 성분을 처리하는 효소가 결핍되면서 생기는 리소좀…