2026년 08월 07일 (금)
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한미약품 면역 항암 신약, 美 FDA 임상 1상 승인
한미약품이 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상 시험에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 면역조절 항암 혁신신약(코드명 HM16390)의 임상 1상 시험 진입을 위한 계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는…
일양약품, 78주년 기념 “창업정신 되새기자”
일양약품이 올해로 창립 78주년을 맞아 그간 이룬 성과에 대해 임직원을 격려하고 새로운 비전을 향한 출발을 결의했다. 일양약품은 창립기념식을 개최하고, 장기근속 사원에 대한 포상을 실시했다고 1일 밝혔다. 이와 함께 회사는 앞으로…
희귀 유전병 '발작성 야간 혈색소뇨증', 신약 '보이데야' 국내 허가
희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증에 새로운 치료제 '보이데야(성분명 다니코판)'가 국내 허가를 획득했다. 1일 한국아스트라제네카는 자사의 경구용 D인자 저해제 보이데야가 지난달 28일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, 이하 PNH)…
에자이 알츠하이머 치료제 '레켐비' 중국 상륙
에자이의 알츠하이머 치료제 '레켐비'가 중국에서 출시됐다. 에자이는 바이오젠과 함께 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’를 지난 달 28일(현지시간) 중국에서 출시했다고 밝혔다. 이로써 중국은 미국, 일본에 이어 레켐비가 출시된 3번째 국가가 됐다.…
다발골수종 잡는 이중작용 항체약 '탈베이', 식약처 허가
치료가 어려운 다발골수종 환자를 겨냥한 새로운 치료 옵션이 국내 처방권에 진입한다. 1일 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨의 제약부문 얀센은 다발골수종 치료제 ‘탈베이(성분명 탈쿠에타맙)’가 식품의약품안전처로부터 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 적어도 3차…
유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 승인받아
유한양행이 희귀 질환 치료제 개발을 위한 첫걸음을 내디뎠다. 유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 ‘YH35995’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 1일 밝혔다. 고셔병은 몸속 불필요한 성분을 처리하는 효소가 결핍되면서 생기는 리소좀…
움트-대한간학회 임상연구 협약 체결
움트(대표 신남철)와 대한간학회(회장 경북대의대 권영오 교수, 이사장 서울대의대 김윤준 교수)는 29일 간학회 회원들의 원활하고 성공적인 임상시험 수행을 위한 업무 협약을 체결했다. 이번 업무 협약을 통해 양측은 △임상연구 협력 △임상연구 CRO…