2026년 09월 04일 (금)
바이오워치

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“효능에 비해 부작용 커” 레카네맙 유럽 허가 ‘빨간불’
“효능에 비해 부작용 커” 레카네맙 유럽 허가 ‘빨간불’
에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 유럽 허가에 제동이 걸렸다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 레카네맙의 유럽 판매에 대해 허가를 내리지 말라고 권고했다. CHMP가 밝힌 이유는 “레카네맙이 인지 저하를…
종근당 2분기 매출 3850억원…전년比 1.7% ↓
종근당 2분기 매출 3850억원…전년比 1.7% ↓
종근당은 지난 2분기 별도기준 매출이 약 3850억원이라고 26일 공시했다. 이는 지난해 같은 기간보다 1.7% 감소한 수준이다. 같은 기간 영업이익은 284억원으로, 전년 동기보다 34.6% 줄었다. 반면 수익성은 개선된 것으로 나타났다. 종근당의…
브릿지바이오 “215억원 규모 유상증자 납입 완료”
브릿지바이오 “215억원 규모 유상증자 납입 완료”
혁신 신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 215억3640만원 규모의 주주배정 유상증자 납입이 완료됐다고 26일 밝혔다. 이에 따라 내달 8일 신주 1370만 주가 상장될 예정이다. 브릿지바이오는 지난 4월 이사회 결의를 거쳐…
美서 잘나가는 SK바이오팜 뇌전증약, 한국엔 언제?
美서 잘나가는 SK바이오팜 뇌전증약, 한국엔 언제?
"국내에선 언제쯤 투약할 수 있을까요?" 국내 뇌전증 환자들과 의료계가 애를 태우고 있다. SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트가 미국에서 빠르게 처방을 늘려가고 있지만 정작 국내에선 쓸 수 없기 때문이다. 한국 회사가 개발한,…
프레스티지바이오파마 허셉틴 시밀러, 유럽서 ‘허가 권고’ 획득
프레스티지바이오파마 허셉틴 시밀러, 유럽서 ‘허가 권고’ 획득
항체 바이오의약품 전문 기업 프레스티지바이오파마는 유방암과 전이성 위암치료제 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)’ 바이오시밀러에 대해 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)의 ‘품목 허가 승인 권고’를 받았다고 26일 밝혔다. 로슈의 항암제인 허셉틴은 관련 시장 매출이 연간 5조원 이상…
상반기 적자전환 에스티팜, 하반기엔 웃을까
상반기 적자를 기록한 에스티팜 실적이 하반기에는 반등할 것이라는 전망이 나왔다. 26일 증권업계는 2분기에 부진했던 에스티팜 실적이 하반기 들어 점차 좋아지고, 내년에는 성장 폭이 커질 것으로 내다봤다. 허혜민 키움증권 연구원은 “에스티팜의…