셀트리온, 악템라·프롤리아 바이오시밀러 유효성 재입증
셀트리온이 미국 류마티스학회에서 바이오시밀러 2종의 유효성을 재입증했다. 셀트리온은 2024 미국류마티스학회 연례회의(ACR)에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 악템라는 류마티스관절염 치료제,…
바이오워치
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SK바이오팜, 한국원자력의학원과 방사성의약품 공동연구 계약 체결
SK바이오팜은 한국원자력의학원과 18일 '악티늄-225(Ac-225)' 기반의 방사성의약품(RPT) 공동연구 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 한국원자력의학원이 공동연구 계약을 맺은 것은 처음 있는 일이다. 이번 계약을 통해 양사는 방사성의약품 기반의 혁신적인 전임상 후보물질을 1건 이상…
“아, 비만이여...GLP-1 작용제 열풍 내년에도 지속”
내년에도 비만약 열풍이 이어질 것이란 전망이 나왔다. 허혜민·오치호 키움증권 연구원은 19일 ‘글로벌 제약바이오 2025년 판도 변화와 K-BIO’라는 제목의 리포트에서 “메가 트렌드가 발생하면 보통 10년 간 지속된다. 따라서 내년에도 비만 트렌드는…
“FDA 신의료기기 승인” 안과 수술 판도 흔들 기술 뭐길래?
국내 의료기기로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) ‘신기술 의료기기(드 노보, De Novo)’ 승인을 받은 리센스메디컬이 “혁신 신약의 허가에 비견될 성과”라며 자사 기술력에 자신감을 드러냈다. 리센스메디컬은 자사의 안과용 접촉식 냉각마취기기 ‘오큐쿨(OcuCool)’이 FDA 드…
룰루메딕, 보건의료 분야 마이데이터 사업자 선정
디지털 헬스케어 플랫폼 기업 룰루메딕은 정부가 시행하는 의료·통신 중심의 마이데이터 사업자 중 보건의료 분야에 선정되었다고 19일 밝혔다. 마이데이터 선도서비스는 내년 3월부터 시행되는 개인정보 전송요구권 제도의 준비 단계다. 국민들이 체감할 수…
뷰노 흉부 엑스레이 판독 AI 의료기기, 美 FDA 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 질환을…
K-톡신 다음은... '리쥬란' 앞세운 K-스킨부스터?
스킨부스터가 보툴리눔 톡신 뒤를 이을 수 있을까. 스킨부스터의 대표주자 격인 파마리서치의 리쥬란이 지속적인 성장세를 보이자 스킨부스터 시장이 얼마나 커갈 지 관심이 커지고 있다. 국내 기업들은 신제품을 잇달아 선보이는 가운데 해외시장…
삼바에피스, 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’ 유럽 허가
삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈'가 유럽에서 품목허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 황반변성치료제 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 개발한 두 번째 안과질환 의약품이다. 기존 안과질환 치료제인 루센티스…
한미약품 모녀, 사모펀드 라데팡스에 지분 3.7% 매각
한미약품그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장이 사모펀드 운용사 라데팡스파트너스에 한미사이언스 주식 일부를 매각한다 . 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 송영숙 한미약품 회장과 임주현 부회장, 가현문화재단은 이날 킬링턴 유한회사와 주식매매계약(SPA)을 체결했다. 킬링턴은 한미약품그룹과…
한미사이언스, 박재현 한미약품 대표 등 경영진 고발...배임·횡령 혐의
한미사이언스가 박재현 대표 등 한미약품 경영진을 배임 및 횡령 혐의로 고발했다. 한미사이언스는 18일 회사의 투명경영과 기업가치를 지키기 위해 박재현 한미약품 대표 외 3인의 그룹사 고위임원, 김남규 라데팡스파트너스 대표 등 총…