한미사이언스, 박재현 한미약품 대표 등 경영진 고발...배임·횡령 혐의
한미사이언스가 박재현 대표 등 한미약품 경영진을 배임 및 횡령 혐의로 고발했다. 한미사이언스는 18일 회사의 투명경영과 기업가치를 지키기 위해 박재현 한미약품 대표 외 3인의 그룹사 고위임원, 김남규 라데팡스파트너스 대표 등 총…
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HLB 간암 신약 후보물질, 美FDA 현장 실사 통과
HLB가 개발 중인 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 현장 실사 결과 ‘위반 사항 없음’ 판정을 받았다고 18일 밝혔다. 이번에 FDA에서 실시한 ‘BIMO 실사’는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는…
동성제약, 광민감제 포노젠 암 진단 임상시험
동성제약이 자체 개발한 광민감제 '포노젠(DSP-1944)'을 앞세워 암 진단 시장을 본격적으로 공략한다. 동성제약은 포노젠에 대한 복막암 진단 IRB(연구윤리심의위원회)를 세브란스병원에 신청했다고 18일 밝혔다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험기관이…
임신 중 흔한 구강질환, 어떻게 관리할까
임신 중에 발생하는 구강 문제는 산모와 태아 모두에게 영향을 미칩니다. 임신이라는 특수 상황에서 임신 1기에는 기형아나 유산 위험이 있고, 임신 3기에는 조산 위험이 있어 임신 중 구강 문제를 치료받는 것이…
“건강정보 한눈에”… ‘나의건강기록’ 앱, 정부혁신 국무총리상 수상
보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건의료정보원(원장 염민섭)이 만든 의료마이데이터 활용 앱 ‘나의건강기록’이 지난 14일 개최된 ‘2024 정부혁신 왕중왕전’에서 국무총리상(은상)을 수상했다. 행정안전부가 주관하는 2024 정부혁신 왕중왕전은 범정부 우수 혁신 사례를 발굴, 확산하기 위해 개최하는…
셀트리온 “추가 자사주 매입 추진...대차계약 해지 요청”
셀트리온이 국내 주식시장의 변동성이 커짐에 따라 주주가치를 제고하기 위해 추가 자사주 매입을 추진한다. 이와 함께 주주들에게는 대차 계약을 해지할 것으로 요청했다. 18일 제약바이오업계에 다르면 셀트리온은 지난 16일 홈페이지에 ‘당사 사업…
뉴아인, 편두통 전자약 ‘일렉시아 2.0’ 美 FDA 허가 획득
전자약 전문 기업 뉴아인은 편두통 전자약 ‘일렉시아(ELEXIR)2.0’이 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510K)를 받았다고 18일 밝혔다. 일렉시아 2.0은 기존에 한국 식품의약품안전처, 유럽 CE, 미국 FDA 등에서 인증을 획득한 전자약 ‘일렉시아’의 업그레이드…
뉴로핏, 장기의식장애 환자 대상 솔루션 ‘혁신의료기기’ 지정
뇌 질환 영상 인공지능(AI) 기업 뉴로핏은 개인맞춤형 경두개 전기자극 솔루션 ‘뉴로핏 잉크’가 식품의약품안전처 제72호 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 혁신의료기기로 지정된 제품은 인허가 과정에서 단계별 심사 및 우선 심사를 받을 수…
HK이노엔, 독감 치료제 ‘타미플루’ 국내 공급계약 체결
HK이노엔은 한국로슈와 인플루엔자(독감) 치료제 ‘타미플루(성분명 오셀타미비르)’의 국내 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 이달 14일부터 한국로슈 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’의 국내 유통을 담당한다. 타미플루는 대표적인 인플루엔자 치료제로, 인플루엔자(A형, B형)의…
루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동 개발
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상 AI 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 지난해 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를…