온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 후보물질 ’자스타프라잔(한국 제품명 자큐보정)’의 중국 임상 3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령할 예정이라고 23일 밝혔다. 자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 지난해 3월 리브존제약에 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오)…
한미약품이 세계 최초로 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료 혁신신약(GLP-2 analog(HM15912)’의 국제일반명(INN)이 ‘소네페글루타이드(sonefpeglutide)’로 확정됐다. 한미약품은 세계보건기구(WHO)가 HM15912의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 23일 밝혔다. 소네페글루타이드는 ‘ef-’(바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미의…
식품의약품안전처가 우울증 확률을 표시하는 소프트웨어 의료기기를 허가했다고 23일 밝혔다. 이번에 식약처 허가를 받은 의료기기는 ‘아크릴-D01’이다. 인공지능(AI) 기술로 내원한 환자의 면담 기록지를 분석해 우울증 확률을 수치화하고 정신건강의학 임상의의 우울증 진단을 보조한다.…
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써 당초 내년까지 계획했던 '바이오시밀러 11종 체제'를 앞당겨 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마의…
지아이이노베이션이 800억원 규모의 주주배정 유상증자를 진행한다고 20일 밝혔다. 지아이이노베이션은 20일 이사회를 열고 현재 발행주식 수의 약 26%인 1164만4800주를 주주배정 후 실권주 일반공모 증자방식으로 발행하기로 결의했다고 밝혔다. 유상증자 후 보유주주의 소유주식…