수백 명 사망 혁신 의약품? FDA "안전성 위험 없다" 결론
미국 식품의약국(FDA)이 아카디아 파마슈티컬의 파킨슨병 정신증 치료제 뉴플라지드를 분석한 결과 안전성 위험이 발견되지 않았다고 20일(현지 시간) 결론 내렸다. 뉴플라지드의 안전성 문제는 지난 4월 미국 CNN 보도로 불거졌다. CNN은 "뉴플라지드를…
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임상 시험 앱 올리브씨, 업그레이드 버전으로 본격 상용화
디지털 헬스 케어 전문 기업 HBA가 세계 최초 임상 시험을 원스톱으로 연결하는 스마트폰 서비스 '올리브씨(AllLiveC)'의 1년간의 시범 운영을 마치고 본격적으로 상용화했다고 20일 밝혔다. HBA는 지난해 8월 중소벤처기업부로부터 연구 지원 과제(2억)로…
제넥신, 하이루킨-7 고형암 임상 1b/2a 진입
바이오신약 개발 전문기업 제넥신은 고형암환자 대상 하이루킨-7 국내 임상이 1b/2a시험에 진입했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 전이성, 재발성 고형암 환자를 대상으로 화학적 항암요법제 CPA(사이클로포스파마이드)를 전처리 한 후 면역항암제 하이루킨-7을 투여하게 된다.…
제약바이오협, 벨기에서 글로벌 오픈이노베이션 개최
한국제약바이오협회가 주최하는 제약 바이오 글로벌 오픈이노베이션 행사가 벨기에에서 개최된다. 이 자리에서 한국과 벨기에 양국 제약산업의 발전방안이 모색될 전망이다. 보건복지부와 벨기에유럽연합대사관이 주최하고, 한국제약바이오협회와 코트라 브뤼셀무역관, 한국보건산업진흥원이 공동주관하는 '한-벨기에 제약?바이오컨퍼런스'가 오는 11월…
레고켐바이오, 허셉틴 ADC 중국 1상 허가 신청
레고켐 바이오사이언스가 개발 중인 허셉틴 ADC(항체-약물 결합체)가 중국 임상 1상 허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 레고켐바이오 중국 개발 파트너 기업 푸싱제약(Fosun Pharma)이 유방암 및 위암을 포함하는 고형암 피험자를 대상으로 허셉틴 ADC에…
감사원, "리베이트 받은 의사 소득세 부과해야"
감사원이 서울지방국세청 감사 결과 5개 제약사가 374억 원에 달하는 불법 리베이트를 의사와 약사 등에 제공한 것으로 나타났다. 감사원은 식품의약품안전처에 해당 제약사 행정 처분을 의뢰했고 리베이트를 수수한 의 약사에게는 소득세를 부과할…
노바티스 코센틱스, 리얼 월드에서도 건선 효과 확인
노바티스의 건선 치료제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 실제 진료 환경(리얼 월드)에서 기존에 발표된 임상 연구와 일치하는 효능과 안전성을 확인했다고 밝혔다. 20일 노바티스는 중증의 판상 건선 환자 약 2600명을 대상으로 한 신규 리얼…
대웅, 구강 관리 벤처 기업 5억 원에 인수
대웅이 구강 관리 사업 강화를 위해 구강 벤처 기업을 인수한다. 대웅은 5억 원을 투자해 구강 건강 관련 제품 및 솔루션 개발, 판매를 주요 사업으로 하는 ㈜에스티에이치이솔루션 지분 3만1909주(60%)를 인수해 자회사로…
마크로젠 "블록체인 특허로 의료 빅 데이터 플랫폼 구축 중"
정밀 의학 생명 공학 기업 마크로젠이 '복수의 블록체인에 기반한 데이터 공유 방법'에 대한 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이를 통해 마크로젠은 의료 빅 데이터 유통 플랫폼을 구축할 예정이다. 이번 특허(특허 제10-1893729호)를…
차바이오텍 관리 종목 지정 해제 전망, 왜?
금융위원회가 연구 개발비 비용 처리로 인한 장기간 적자로 관리 종목에 지정되는 것을 유예해주는 특례 제도를 신설함에 따라 차바이오텍이 관리 종목에서 벗어날 것으로 예상된다. 차바이오텍은 올해(2018년) 4월 최근 4년 연속 영업…