사노피가 한미약품 바이오 신약 에페글레나타이드 글로벌 임상 3상을 추가로 진행한다. 한미약품 파트너 기업 사노피는 메트포르민(광범위 경구용 당뇨약)으로 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨 환자 900명을 대상으로 에페글레나타이드와 경쟁약물인 트루리시티(성분명 둘라글루티드)를 비교…
한국제약바이오협회는 판촉물 금지 등 IFPMA(국제제약협회연합)의 윤리 경영 지침인 자율규약(Code of Practice) 주요 개정사 항을 공정경쟁규약과 공정경쟁규약심의위원회 심의기준에 반영키로 했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 협회는 IFPMA 자율 규약 개정 사항 가운데…
삼성바이오에피스가 개발한 휴미라 바이오시밀러 SB5(성분명 아달리무맙)가 본격적으로 미국 진출에 나섰다. 삼성바이오에피스는 지난 21일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)에서 SB5의 바이오 의약품 품목 허가 신청에 대한 서류 심사를 시작했다고 27일 밝혔다. 이번 서류…