삼성바이오로직스 상장 폐지 심의..."시장 우려 해소 기대"
삼성바이오로직스가 결국 상장 폐지 심사 대상에 올랐다. 이로써 삼성바이오로직스 거래 정지 기간도 장기화 될 전망이다. 30일 한국거래소는 기업 계속성과 경영 투명성, 투자자 보호 등을 검토한 후 삼성바이오로직스를 기업심사위원회 심의 대상으로…
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지엔티파마, 중국과 반려견 치매 신약 조기 상업화 추진
지엔티파마는 최근 중국 항주 레둔 테크놀로지와 반려견 치매 치료 신약 후보 물질 AAD-2004 임상 및 생산 판매를 위한 MOA(합의 각서)를 체결했다고 30일 밝혔다. 지엔티파마가 개발한 AAD-2004는 치매의 원인인 뇌신경 세포…
베링거인겔하임, 유럽 휴미라 경쟁 심화에 "유럽 출시 포기"
유럽 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 경쟁이 심화되면서 베링거인겔하임이 유럽 승인까지 받은 실테조 유럽 출시를 포기하는 등 다른 전략을 내세우기로 했다. 미국 외 다른 지역의 바이오시밀러 사업을 진행하지 않는 대신 모든 역량을…
부광약품, 당뇨신약 MLR-1023 후기 2상 임상 투약 완료
부광약품은 개발 중인 당뇨신약 MLR-1023 후기 임상시험 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개, 한국 21개로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 2상 후기다. 29일…
아마존, 의료 정보 분석 AI로 헬스 케어 산업 진출
아마존이 환자 의료 정보를 인공지능(AI)으로 분석하는 소프트웨어를 출시하면서 본격적으로 헬스 케어 시장에 뛰어들었다. 27일(현지 시간) 아마존은 의료 비용 절감 및 환자 케어 향상을 위해 의료 기록, 임상 데이터 등 의료…
동국제약 판시딜, '올해의 최고제품' 수상
동국제약 탈모 치료제인 판시딜이 의약품 중 유일하게 2018 대한민국 소비자대상 시상식에서 올해의 최고제품을 수상했다. 판시딜캡슐은 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이…
바이엘 라로트렉티닙, 유전자 표적 항암제 최초 FDA 승인
라로트렉티닙이 유전자 표적 항암제로는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다. 바이엘은 유전자 표적 항암제 경구용 TRK 억제제 라로트렉티닙(미국 상품명 비트락비)이 지난 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가받았다고 29일 밝혔다. 최초의 경구용…
삼성바이오 논란..."재량권 남용" vs. "IFRS 도입 무색"
삼성바이오로직스 분식 회계 사건을 둘러싸고 전문가 사이에 갑론을박이 벌어졌다. 일각에서는 이번 사건을 국제회계기준(IFRS)이 부여한 재량권 남용이라고 규정한 반면, 한편에서는 IFRS 가이드라인이 턱없이 부족한 상황에서 증권선물위원회의 결론이 유지된다면 예상치 못한 회계…
5조 美 시장 뚫은 셀트리온 트룩시마, 한국 바이오史 이정표
셀트리온 트룩시마가 리툭시맙 바이오시밀러로서는 세계 최초로 미국 시장에 입성한다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마(TRUXIMA) 판매 허가를 받았다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출…
대원제약, GC녹십자 신바로 독점 판매 계약 체결
대원제약이 오는 12월부터 GC녹십자 블록버스터 의약품 신바로정을 독점 판매한다. 대원제약은 GC녹십자와 신바로정 코프로모션 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 대원제약이 판매하게 될 신바로정은 소염, 진통, 골관절증에 사용되는 블록버스터 제품이다. 6가지 식물의 추출물로…