뉴스레터 구독
2026년 08월 10일 (월)
K-베스트병원
바이오워치

바이오워치

13,655 개의 기사가 있습니다.
식약처, 동성제약 압수수색...불법 리베이트 혐의
동성제약이 불법 리베이트 혐의에 휩싸였다. 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 17일 오전 동성제약 본사를 전격 압수수색했다. 이번 동성제약 압수수색은 감사원 통보로 인한 것으로 알려졌다. 앞서 감사원은 10월 서울지방국세청이 조사한 2015년부터 2017년까지의 제약사 법인…
송영두 기자
2018-12-18
셀트리온, 케미컬 사업 속도 빨라진다
셀트리온은 케미컬 의약품(화학합성의약품) 생산기지인 셀트리온제약 청주공장이 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 내용고형제(정제, 캡슐제 등) 의약품 제조시설 GMP 승인을 획득한 데 이어, 지난 10일부터 14일까지 영국 MHRA 실사도 (2019년)성공적으로 완료했다고 밝혔다.…
송영두 기자
2018-12-17
부광약품, 당뇨 신약 MLR-1023 후기 2상 종료
부광약품은 당뇨병 신약 MLR-1023 후기 2상 임상 시험이 종료됐다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개 사이트와 한국 21개 사이트로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 후기 2상…
송영두 기자
2018-12-17
GC녹십자, 신개념 혈우병 치료제 개발 돌입
GC녹십자가 신개념 혈우병 치료제 개발에 나선다. GC녹십자는 지난 14일, 식품의약품안전처로부터 혈우병(혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환) 항체 치료제 MG1113 임상 1상 계획을 승인받았다. 국산 혈우병 항체 치료제가…
송영두 기자
2018-12-17
미국은 셀트리온을 원한다
자회사 셀트리온 헬스케어 회계 이슈가 부각되면서 주가가 직격탄을 맞고 있지만 이와 별개로 셀트리온 미래 가치는 여전히 주목받고 있다. 특히 자가면역질환 치료 바이오시밀러 램시마에 이어 트룩시마와 허쥬마가 연이어 미국 식품의약국(FDA) 판매…
송영두 기자
2018-12-16
한국거래소, 경남제약 상장 폐지 결정
제약 바이오 업계에 또 하나의 악재가 터졌다. 한국거래소가 경남제약 상장 폐지 결정을 내렸다. 한국거래소 코스닥시장본부는 14일 기업심사위원회를 열고 심의 결과 경남제약 주권 상장 폐지를 결정했다고 공시했다. 업계에 따르면 거래소는 15일…
송영두 기자
2018-12-15
셀트리온 허쥬마, 3조 미국 시장 입성
국산 바이오시밀러가 또 한번 미국 시장 진출에 성공했다. 셀트리온은 14일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트라스투주맙 바이오시밀러 허쥬마 판매 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허쥬마 오리지널 의약품은 로슈(Roche)가 판매하는 허셉틴(성분명 트라스투주맙). 허셉틴은 연간…
송영두 기자
2018-12-15