태극제약 부여공장 FDA 실사 통과...미국 시장 확대 청신호
태극제약 부여공장이 미국 식품의약국(FDA) 실사를 통과했다. 미 FDA는 지난 10월 태극제약 부여공장을 실사했다. 최근 FDA 실사를 통과함에 따라 부여공장은 FDA가 제시하는 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 제조시설 경쟁력을…
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대웅제약, 브릿지바이오와 펠리노-1 저해제 최초 신약 개발
대웅제약이 브릿지바이오와 염증성 질환 치료 신약 개발에 나선다. 대웅제약은 19일 브릿지바이오와 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 등 염증성 질환치료 신약후보물질 BBT-401에 대한 '기술 실시권 및 글로벌 완제의약품 생산 판매권의 도입' 계약을 체결했다고…
상장 앞두고 루머 도는 에이비엘바이오 "파트너사 트리거 풍문 사실 아냐"
19일 코스닥 상장을 앞둔 에이비엘바이오(ABL바이오)가 시중에 떠도는 기술 이전 파트너 기업 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 대한 소문과 관련해 공식 입장을 밝혔다. 에이비엘바이오는 지난달 30일 이중 항체 신약 후보 물질에 대해 미국…
하나제약, "불법 리베이트 이미 무혐의 종결"
불법 리베이트 의혹을 받고 있는 하나제약 사실이 아니라고 즉각 반발했다. 하나제약은 18일 입장문을 통해 "이미 지난 2016년 약사법 위반 혐의에 대해 혐의 없음으로 결론 난 사안이므로 현재 이슈가 되고 있는…
청와대 청원에 까발려진 제약사...“투자자만 웁니다”
식품의약품안전처가 불법 리베이트 혐의로 동성제약을 압수 수색한 지 하루만에 또 다른 제약사 명단이 공개되면서 파장이 일고 있다. 식약처 위해사범중앙조사단의 동성제약 압수 수색은 감사원 통보로 진행된 것. 앞서 감사원은 10월 서울지방국세청이…
이중장부로 8억대 프로포폴 리베이트 제약사 적발
자사 의약품 판매 촉진을 목적으로 전국 병원에 향정신성 의약품인 수면 마취제, 일명 프로포폴을 할인해주는 방법 등으로 8억7000만 원 상당의 리베이트를 제공한 제약사 관계자 및 리베이트를 제공받은 의료인 총 76명이 경찰에…
한국에자이-한국MSD, 간세포성암 치료제 렌비마 공동판매
한국에자이와 한국MSD가 에자이의 경구용 표적항암제 렌비마 캡슐(성분명 렌바티닙 메실산염) 공동판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 두 제약사는 간세포성암 1차 치료제, 렌비마가 국내 의료현장에 성공적으로 안착할 수 있도록 전략적인 학술·마케팅 제휴 활동을…
엑세스바이오코리아, 고령 공장 GMP 획득
엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오코리아가 식품의약품안전처로부터 체외 진단 생산 공장에 대한 GMP(의료 기기 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 엑세스바이오코리아가 경상북도 고령에 마련한 대규모 체외 진단 기기 전문…
뷰노, AI 기반 성매개 감염병 진단 솔루션 필리핀 등 진출
국내 의료 인공지능(AI) 전문 기업 뷰노는 AI 기반의 성매매 감염병 진단 솔루션 뷰노메드 트리뷰(VUNO Med-TriVu)가 몽골, 필리핀 등 개발도상국으로 서비스된다고 16일 밝혔다. 뷰노는 2017년 초 성매매 감염병 진단을 위한 현미경…
한독, 골다공증 치료제 비비안트 독점 판매 계약
한독이 한국화이자제약과 공동 판매하던 폐경 후 골다공증 치료제 비비안트를 독점 판매한다. 한독은 폐경 후 골다공증 치료제 비비안트와 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료 및 폐경 후 골다공증 예방을 위한…