2026년 11월 08일 (일)
바이오워치

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GSK, 월 1회 맞는 'HIV 주사제 신약' FDA 승인 신청
글락소스미스클라인(GSK)의 HIV 전문 기업 비브 헬스케어가 29일(현지시간) '카보테그라비르(cabotegravir)/릴리비린(rilpivirine)' 2제 주사요법에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 제출했다. FDA의 승인 시 카보테그라비르/릴리비린 2제요법은 성인 HIV 환자를 위한 최초의 지속적인 주사형 치료제가 될 예정이다.…
휴메딕스, 코스닥 '우량기업부'로 승격
휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스가 한국거래소로부터 코스닥시장 상장사 중 가장 높은 등급인 우량기업부로 지정됐다고 2일 밝혔다. 지난해 5월 중견기업부로 소속이 변경된 지 1년 만에 재승격이 이뤄진 것이다. 휴메딕스는 "기업 경영 안정성 및…
베링거인겔하임, 지난해 175억 유로 매출 달성
베링거인겔하임이 지난해 약 175억 유로의 순매출액을 달성했다며 안정적인 경영실적을 공개했다. 베링거인겔하임은 2일 자사의 순매출액이 2017년 사노피와의 사업 교환으로 인한 일회성 효과 반영 및 통화 조정 시 전년 대비 4% 증가해…
GC녹십자 독감백신, "전 세계 2억 인구가 사용"
GC녹십자가 지난달 독감백신의 누적 생산 물량이 2억도즈를 돌파하며 국산 독감백신의 역사를 새로 썼다. 회사에 따르면 지난해 내수용 독감백신 생산량 1억도즈를 돌파한 데 이어, 지난달 국내 백신 제조사 중 처음으로 누적…
화이자 '잴코리', ROS1-양성 비소세포폐암 급여 확대
폐암 표적치료제 '잴코리(성분명 크리조티닙)'가 ALK(악성 림프종 인산화 효소)-양성 비소세포폐암에 이어 ROS1-양성 비소세포폐암에도 급여가 적용됐다. 한국화이자제약은 보건복지부 고시에 따라 지난 1일부터 잴코리가 ROS1-양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 및…
FDA, 바이엘 '다롤루타마이드' 우선 심사 결정
바이엘의 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 치료제 '다롤루타마이드'가 우선 심사된다. 미국 식품의약국(FDA)는 29일(현지시간) 바이엘의 다롤루타마이드에 대한 신약승인신청(NDA)을 승인했으며 우선 심사 대상으로 지정했다고 밝혔다. FDA는 표준 치료에 비해 치료·진단·안전성·효과성 등을 명백히 개선할 수…