미 FDA '패스트트랙' ...승인까지는 먼 길
일부 제약 바이오 기업들이 미국 FDA의 패스트트랙 제도를 이용해 부풀리기 홍보나 공시로 개인 투자자들을 현혹하고 있다는 우려가 나오고 있다. 제약바이오 기업들은 글로벌 시장을 목표로 합성 및 바이오의약품 개발에 나서면서 미국…
초봉 4600만원 현대약품 노조 쟁의 돌입…원인이 오너 3세?
현대약품 노조가 설립 이후 37년만에 처음으로 노동쟁의에 돌입했다. 임금 및 단체협상이 결렬된 데 따른 노동쟁의이지만, 오너 3세인 이상준 사장의 취임 이후 노조를 인정하지 않은 행태가 원인이라는 비판이 일고 있다. 현대약품…
'팍스로비드'보다 경쟁력 높은 '조코바', 국내 사용 승인은 언제?
일본 후생노동성이 일동제약과 일본시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19치료제 '조코바'에 대해 22일 사용승인 결정을 내림에 따라 국내 도입 시점에 관심이 커지고 있다. 조코바가 국내에서 사용되려면 질병관리청이 식품의약품안전처에 긴급사용승인 신청을 해야 한다.…
日후생성, 일동제약-시오노기 '먹는 코로나19 치료제' 승인
일동제약과 시오노기제약이 공동개발한 경구용 코로나19 치료제 '조코바'가 일본에서 긴급사용승인을 받았다. 일본 후생노동성(이하 후생성) 약사·식품 위생심의회는 22일 조코바가 코로나19 증상 개선에 '유효성이 있다'는 결론을 내리고 후생성에 긴급사용 승인을 권고했고,. 후생성은 이날…
日 온라인 의료, 오진책임·수가 문제 어떻게?
일본인들은 코로나 19로 인해 원격의료의 편리함을 새삼 느끼게 됐다. 의료진은 어떨까. 일본 의료진은 통원 및 대기시간이 절약되고 감염병 예방에 적합하다는 점을 꼽았다. 일본 이비인후과 의사 다카하시 씨는 라인과 M3가 운영하는…
'삭센다' 보다 살 많이 빼는 '꿈의 비만치료제' ?
비만치료제 세계 1위인 삭센다를 위협하는 약이 조만간 출시된다. 식이요법과 운동을 하지 않고도 주사만 1주일에 한번씩 72주 맞으면 체중 감량 효과가 22%인 비만치료제가 허가를 눈앞에 두고 있다. 이에 따라 비만치료제 시장의…
안방에서 초진부터...원격의료 전면 개방 日 의료는?
# 워킹맘 오카다 씨(가명)는 어젯밤부터 아이가 미열 증상을 보여 걱정이다. 병원을 데리고 갈 시간이 없기 때문이다. 그는 온라인 예약 진료를 선택했다. 어플리케이션 '라인'에서 ‘라인닥터’를 친구추가 했더니, 평소 다니던 동네 소아과와…
'스트렙토' 성분 염증성질환 치료약, 앞으로 1년간 판매액 20% 반납...왜?
약효 논란으로 보험급여 적정성이 없다는 판정을 받아 퇴출 위기에 몰렸지만 임상재평가를 실시하고 있다는 이유로 가까스로 살아남는 스트렙토 성분 소염효소제를 생산하는 제약사는 37곳이다. 이들 제약사들은 그동안 건강보험공단과 환수 협상을 진행해 오다…
“왜, 보툴리눔 제제 수출기업이 범법자 취급을 받아야 하죠?”
식품의약품안전처의 기계적이고 무리한 법 적용이 보툴리눔 제제, 일명 보톡스 제품을 제조해 해외에 수출하는 기업들을 범법자 취급하고 있다는 지적이다. 식품의약품안전처는 국가출하 승인을 받지 않고 수출용 보툴리눔 제품을 국내에 판매한 제테마 ‘제테마더톡신주100IU’(수출용),…
SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트', 미국시장 매출 고공행진
SK바이오팜이 미국 시장에 출시한 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®))'가 글로벌 제약사의 기존 치료제를 위협할 정도로 매출이 급상승하고 있다. SK바이오팜은 뇌전증치료제 엑스코프리가 올해 3분기 미국에서 전년 동기 대비 138% 증가한 474억원의…