2026년 08월 12일 (수)
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동성제약, 제36회 베페 베이비페어 참가
동성제약은 8월 15일부터 18일까지 4일간 삼성동 코엑스에서 개최되는 '제36회 베페 베이비페어'에 참가한다고 13일 밝혔다. 동성제약은 이번 베페 베이비페어에서 모유 유래 특허 유산균 '바이오가이아'와 임산부는 물론 수유부도 안심하고 사용할 수 있는…
JW중외제약, 부패방지경영시스템 'ISO37001' 적합 판정
JW중외제약은 SBC인증원이 진행한 국제 표준 부패방지경영시스템 ISO37001 사후관리심사에서 적합 판정을 받았다고 13일 밝혔다. IS037001은 반부패경영시스템 분야의 국제표준규격으로 매년 사후 심사를 통해 관리되며, 3년 주기로 인증 갱신을 위해 초기 심사에 준하는…
대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 美 FDA 희귀의약품 지정
대웅제약은 지난 8일 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 희귀난치성 질환인 특발성 폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및…
한국로슈 '캐싸일라', 조기 유방암까지 적응증 확대
한국로슈의 '캐싸일라'의 적응증이 조기 유방암까지 확대된다. 한국로슈는 지난 8일 HER2 양성 유방암 치료제 '캐싸일라'(성분명 트라스투주맙 엠탄신)가 식품의약품안전처로부터 탁산 및 트라스투주맙 기반의 수술 전 보조요법을 받은 후 침습적 잔존 병변이 있는…
식약처 "일본 식품-의약품 수출규제, 기업과 함께 대응"
일본의 식품·의약품 분야 수출규제에 대응하기 위한 정부 차원의 T/F팀이 구성돼 운영되고 있다. 식품의약품안전처는 "일본 정부의 ‘백색국가 배제 결정’에 따라 T/F팀을 운영하는 등 일본의 식품·의약품 분야 수출규제에 적극적으로 대응하고 있다"고 9일…