대웅제약 "당뇨병 치료제 3상 성공, 신약도 준비완료"
대웅제약이 당뇨병 치료제 임상에서 성공을 거두면서 또 한번 신약 출시에 성큼 다가섰다. 대웅제약은 'SGLT-2' 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 단독요법 및 메트포르민 병용요법 3상에 대한 톱라인(Topline) 결과를 공개했다고 14일 밝혔다.…
노바백스 백신 승인...1인용 주사제로, 과다 투여 위험 없어
노바백스 코로나19 백신인 '뉴백소비드프리필드시린지'가 12일 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 노바백스 백신은 국내에서 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술로 만든 항원 단백질을 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수…
오미크론 확산에 '항바이러스제' 선호도 증가
국내에서도 다음 달이면 오미크론 변이가 우세종으로 자리할 것이라는 예측이 나오고 있는 만큼, 이에 대한 대비가 필요한 상황이다. 특히 경구용 치료제 확보가 중요하다. 오미크론 변이가 우세종이 되면 확진자가 크게 늘어날 것으로…
대웅제약×엑소스템텍, 엑소좀 치료제 공동개발 MOU 체결
대웅제약이 엑소좀 치료제로 신약개발 영역을 확장한다. 대웅제약은 바이오 벤처 엑소스템텍과 줄기세포 유래 엑소좀 치료제 공동개발을 위한 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 엑소스템텍은 2016년에 설립돼 줄기세포 엑소좀을 기반으로 다양한 난치성 질환 치료제를…
루카스바이오, 코로나 변이 적용가능 치료제 개발
세포치료제 전문기업 루카스바이오가 코로나19 변이를 치료할 수 있는 범용 기억 T세포치료제 개발에 성공했다. 루카스바이오는 가톨릭대 서울성모병원 연구진과 코로나19 변이를 치료할 수 있는 범용 기억 T세포 치료제 'LB-DTK-COV19'를 개발해 연구 성과를…
지놈앤컴퍼니 미국 자회사 'List Bio', 370억 투자금 유치
글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니의 자회사 리스트 바이오(List Bio)는 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격화하기 위해 3100만 달러(한화 369억) 규모의 자금 조달을 진행했다고 발표했다. 지난 11월 미국 피셔스시에 대규모 신공장 건설 계획 발표 이후…
한올바이오파마 ‘이뮤노반트’ 2022년 상반기 중증근무력증 임상 3상
한올바이오파마의 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 HL161(물질명 바토클리맙) 중증근무력증에 대한 동의를 얻어 2022년 상반기에 HL161 중증근무력증 임상 3상에 돌입할 계획이다. 이번 임상은 바토클리맙의 피하주사 680mg과 340mg을 주 1회씩 12주간 투약하는…
최종 임상 단계 진입한 백신 후보물질은 44종
코로나 시국으로 임상연구가 활발히 진행 중이다. 최근에는 새로운 백신을 발굴하기 위한 임상연구와 기존 백신의 부스터샷 효과를 확인하는 다양한 글로벌 임상연구가 진행 중이다. 현재 전 세계적으로 1개국 이상에서 공식 승인을 받은…
브릿지바이오테라퓨틱스, 비소세포폐암 치료제 후보물질 임상 발표
브릿지바이오테라퓨틱스가 2021년 주요 사업성과 및 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’ 임상 진행현황에 대해 발표했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 29일, 온라인 IR 기업설명회에서 ▲4세대 EGFR 저해제 후보물질로 개발중인 BBT-176의 임상 본격화 및 환자…
대웅제약 위식도역류질환 신약 국내허가 취득…2022상반기 출시 목표
대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염)’이 국내 허가를 취득했다. 대웅제약에 따르면, 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다. 2022년 상반기 내 출시가 목표다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내…