펩트론 특발성 고혈압치료제 '프리센딘', 미 FDA 임상3상 IND 승인
펩트론은 호주 인벡스社와 공동 개발 중인 특발성 고혈압 치료제 '프리센딘'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. '프리센딘'은 펩트론의 펩타이드 플랫폼 기술인 '스마트데포'로 개발된 약효지속성 피하주사(SC) 제형 의약품으로 파이프라인…
대웅제약 '펙수클루', '위염 위점막 병변 개선' 적응증 추가
대웅제약(대표 이창재·전승호)은 8월 18일자로 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 허가받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 출시 한…
에이프릴바이오-유한양행, 항암제 신약 후보물질 공동 개발
신약개발 플랫폼 기업 에이프릴바이오는 유한양행과 고형암 신약 후보물질을 공동개발하기 위한 계약을 지난 19일 체결했다고 밝혔다. 계약 내용은 에이프릴바이오의 SAFA 기반 융합단백질 기술 및 타깃 물질과 유한양행의 항암 표적 기술 활용한…
대웅제약 창업주 윤영환 명예회장 별세
대웅제약 창업주인 윤영환 명예회장이 20일 오전 향년 88세로 별세했다. 1934년생 경남 합천 출신인 고인은 성균관대 약대를 졸업하고 약국을 운영하다 1966년 대웅제약의 전신인 대한비타민을 인수했고 1978년 사명을 대웅제약으로 변경했다. 고인은 대웅제약…
제약바이오협회, 180조원 규모 중국 의약품 시장 진출 지원
한국과 중국의 제약바이오 산업 발전 현황과 최신 정보를 교류하고, 국내 기업의 중국 시장 진출을 지원하기 위한 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 18일 화상 회의 방식으로 중국 화학제약공업협회(회장 판관청)와 ‘오픈이노베이션 포럼’을 개최했다.…
한미사이언스, 삼성전자 부사장 출신 배경태씨 부회장 영입
한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 배경태(64) 前삼성전자 부사장을 부회장으로 영입했다고 17일 밝혔다. 배경태 부회장은 삼성전자에서 중국과 중동∙아프리카 및 한국 총괄장 등을 역임하며 주력사업 분야 전략수립 및 매출성장 등에서 성과를 견인했다. 또 삼성전자…
EU CTR 본격 시행… EU·EEA 제약시장 임상시험 관리체계 통합
지난 1월말부터 EU 임상시험규정(CTR)의 본격적 시행에 따라 4억6000만명이 넘는 EU·EEA 제약시장이 하나의 임상시험 관리체계로 통합됐다. 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 제약바이오기업 및 임상연구기관이 EU 임상시험 시장에 안착하는데 필요한 제도 동향 정보를 제공하기…
심부전학회 진료지침 전면 개정…심부전 환자에 '페린젝트' 권고
심부전 의심 환자의 초기검사에 혈청 철(TSAT, 페리틴) 검사를 포함하고, 검사 결과 철 결핍성 빈혈이 있는 심부전으로 진단되면 고용량 철분주사제인 '페릭 카르복시말토즈(제품명 페린젝트)' 치료를 권고하는 진료지침이 새롭게 마련됐다. JW중외제약은 대한심부전학회가 이같은…
동국제약, 상반기 매출 3355억원·영업이익 434억원…역대 최다 실적
동국제약(대표이사 송준호)은 2022년 반기 실적을 집계한 결과, 매출액 3355억원, 영업이익 434억원으로 전년동기 대비 각각 12.3%, 22.5% 증가했다고 16일 밝혔다. 2분기 실적은 매출액 1699억원, 영업이익 200억원으로 전년동기 대비 각각 9.8%, 26.4%…
노바백스 코로나19 백신, 투여 연령 18세 이상서 12세 이상으로 변경
식품의약품안전처는 노바백스사(社)가 개발하고 SK바이오사이언스사(社)가 제조하는 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 8월 12일자로 변경 허가했다고 밝혔다. 12세~17세의 용법·용량은 ‘0.5ml 씩 3주 간격으로 2회 접종’이며 기존 18세…