간장약 '고덱스', 급여 퇴출 위기서 기사회생
지난 7월 건강보험심사평가원으로부터 급여 적정성이 없다는 판정을 받아 퇴출 위기에 몰렸던 셀트리온제약의 간장약 '고덱스캡슐'이 기사회생했다. 건강보험심사평가원은 제10차 약제급여평가위원회 회의에서 셀트리온제약의 간장용제 '고덱스캡슐'에 대해 '급여적정성 있다'는 평가를 내렸다고 6일 밝혔다. 셀트리온제약의…
국가임상시험지원재단-동아ST, 국내 미도입 글로벌 신약 도입 추진
동아에스티(대표이사 사장 김민영)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 글로벌 미도입의약품 국내도입을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 국내 미충족 의료 수요를 해소하고, 희귀∙난치성 질환 환자들의 치료 기회를 확대하기 위해 마련됐다. 협약에…
JW중외제약-디어젠, AI 기반 혁신신약 개발 공동 연구
JW중외제약은 인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 디어젠과 AI 기반 혁신신약 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약에 따라 디어젠의 AI 신약 개발 플랫폼 'DEARGEN iDears'를 활용해 JW중외제약이 개발하고 있는…
젬백스, 알츠하이머 치료제 'GV1001' 미국 임상2상 본격 돌입
㈜젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 후보물질 'GV1001'에 대한 미국 임상2상 시험을 본격적으로 진행한다고 6일 밝혔다. 젬백스에 따르면 현지 시간 10월 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura Neurologic Associates Center/연구책임자 줄리 슈발츠바드 교수 (Julie Schwartzbard, MD))에서 GV1001의 첫…
중증근무력증 치료제 '질루코플란' 등 3품목 희귀의약품 지정
중증근무력증에 사용되는 '질루코플란(주사제)' 등 3품목이 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 질루코플란(주사제), 벨루모수딜메실산염(정제), 엘라도카진엑수파르보벡(주사제) 등 3품목을 희귀의약품으로 5일 지정했다. 이에 따라 희귀의약품은 기존 328품목에서 331품목으로 늘어났다. 우리나라 희귀의약품 지정의 요건은 ▲유병인구가 2만 명…
대웅제약 보툴리눔 톡신 '누시바', 영국 출시
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 ‘누시바’(Nuceiva, 국내 제품명: 나보타)가 파트너사인 에볼루스를 통해 지난 달 영국에 공식 출시됐다고 5일 밝혔다. 영국은 연 6500억원 규모인 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 약 30%를 차지하는 유럽…
시지바이오, 차세대 골대체재 '노보시스' 북미 시장 진출
시지바이오는 최근 미국 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 차세대 골대체재 노보시스(NOVOSIS)의 미국·캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 계약금 및 마일스톤을 포함한 기술료는 약 2800만 불(한화 약…
휴메딕스, 알츠하이머 치료제 '도메페질' 주사제 개발 추진
휴메딕스(대표 김진환)는 지투지바이오(대표 이희용), 한국파마(대표 박은희)와 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 주사제의 공동개발 및 라이센싱을 위한 계약을 4일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 휴메딕스는 기존 도네페질 경구제를 주사용 개량신약으로 개발해 신시장…
서울제약, 허위 세금계산서 발행 등 회계조작
코스닥 상장법인 서울제약이 허위 세금계산서를 발행하는 행위 등을 통해 당기 순이익과 자기자본을 과대 계상한 것으로 드러나 검찰 고발과 주권거래 매매정지 등의 조치가 내려졌다. 금융위원회 증권선물위원회는 4일 제17차 회의를 열고, 회계…
에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국서 임상 착수
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난달 30일(미국 동부 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 5일 밝혔다. ABL301은 에이비엘바이오의 '그랩바디-B(Grabody-B)' 플랫폼 기술 적용으로 파킨슨병의…