한국다이이찌산쿄, '엔허투' 유방암, 위암 등 치료제 국내 허가
한국다이이찌산쿄는 '엔허투®주'(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득하였다고 밝혔다. ▲이전에 두 개 이상 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료 ▲이전에…
유바이오로직스, 코로나19 백신 부스터샷 임상 1/2상 신청
유바이오로직스는 코로나19 백신 '유코백(EuCorVac)-19'의 추가 접종용(부스터샷)에 대한 국내 임상 1/2상을 16일 신청했다고 19일 공시했다. 임상1상에서는 건강한 성인 200명을 대상으로 유코백-19 부스터샷의 안전성과 내약성을 확인한다. 2상에서는 추가접종 후 14일, 28일 시점의…
비트락비, 폐암 등 암종에 장기간 반응·안전성 프로파일 확인
바이엘은 자사의 TRK 억제제 '비트락비®'(성분명 라로트렉티닙)의 4가지 확장 연구에 대한 최신 결과를 2022 유럽종양학회(ESMO) 및 세계폐암학회(WCLC) 연례회의에서 발표했다고 19일 밝혔다. 폐암을 포함한 다양한 NTRK(뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제) 유전자 융합 종양에서…
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 영국 판매허가 획득
셀트리온은 현지시간 16일 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마'(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에…
현대바이오, 美 버지니아에 현지법인 설립
현대바이오는 미국 현지에서 자사의 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 긴급사용승인 신청과 후속 임상 업무를 진행할 전담법인인 '현대바이오 USA'를 지난 16일(현지시각) 버지니아주에 설립했다고 밝혔다. 현대바이오 USA 대표에는 최고기술책임자(CTO)인 김경일 박사를 내정했다. 현대바이오가 최근…
일동제약, 코로나 '먹는치료제' 국내 허가 위한 권한확보
일동제약은 핑안시오노기홍콩과 코로나19 경구용(먹는)치료제 신약후보물질 ‘S-217622’(조코바)의 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 핑안시오노기홍콩(Ping An-Shionogi Hong Kong)은 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사인 투툼재팬헬스케어(Tutum Japan Healthcare)가 2020년 설립한…
디엑스앤브이엑스, 150억원에 한국바이오팜 지분 100% 인수
디엑스앤브이엑스(DxVx)는 바이오헬스케어 위탁개발생산(CDMO) 시장 진출을 위해 건강기능식품 기업 한국바이오팜 지분 100%를 150억원에 인수하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 한국바이오팜은 1995년 설립돼 현재 58개 협력 기업들의 120여개 제품을 OEM/ODM 형태로 생산하는 건강기능식품…
유한양행-프로젠, 바이오 신약 공동개발 업무협약
유한양행(대표 조욱제)은 프로젠(대표 김종균)과 15일 프로젠 본사에서 바이오 혁신 신약 공동개발을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 유한양행은 프로젠이 보유한 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 활용해 혁신적인 신약개발 기초연구 협력, 바이오신약…
엠디뮨, 美 CaraVan사에 CAR-NK세포 기반 항암제 개발 기술 수출
바이오 기업 엠디뮨(CEO 배신규)은 미국 바이오텍 CaraVan Biologix(캐러밴 바이오로직스, CEO Jeff Riley)와 CAR-NK세포 기반 항암제 개발을 위한 기술 수출 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약은 엠디뮨의 세 번째 라이선스 아웃…
유한양행, '마이크로바이옴 치료제' 차세대 성장 사업 육성
유한양행이 마이크로바이옴 치료제를 차세대 성장 사업으로 육성하기 위해 마이크로바이옴 연구개발기업 에이투젠의 지분을 인수했다고 15일 밝혔다. 유한양행은 이번 마이크로바이옴 기반 식의약품 소재 전문 연구개발기업인 에이투젠 지분 인수를 통해 '마이크로바이옴' 기반 치료제…