비보존 제약, 비마약성 진통제 임상 3상서 유효성·안전성 입증
비보존 제약(대표이사 이두현)은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상 결과 진통 효능과 안전성을 확인했다며, 상반기 중 식약처에 품목 허가를 신청할 계획이라고 7일 밝혔다. 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도…
수젠텍 "코로나·독감 '동시진단키트' 국내 허가"
체외진단기업 수젠텍은 식품의약품안전처로부터 코로나와 독감을 동시에 검사할 수 있는 콤보 신속진단제품에 대한 제조 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 지금까지 허가받은 대부분의 코로나와 독감 동시 검사제품은 두 개의 제품이 묶음으로 구현된 듀오(DUO)제품…
우주산업 투자 보령, 의약품 역대 최대 실적
제약사로선 이례적으로 우주산업에 투자해 주목을 받은 보령(구 보령제약)이 본업인 의약품 부분에서 역대 최대 실적을 기록했다. 보령(대표 장두현)은 6일 잠정실적 공시를 통해 연결 재무제표 기준 2022년 매출은 7605억원, 영업이익은 566억원이었다고 밝혔다.…
보령 예산공장 항암주사제 생산시설, 까다로운 EU-GMP 획득
보령(대표 장두현)은 예산공장 항암주사제 생산시설이 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 이번 EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의 심사를 받아 진행됐으며, 인증 적합 여부를…
국산 '알약' 치매약 3상 돌입
알츠하이머 신약 개발 임상 3상에 돌입한 국내 바이오업체 아리바이오가 삼진제약과 독점 판매권 계약을 체결했다. 개발 중인 알츠하이머 임상의 3상 시험도 공동으로 진행해 상용화에 속도를 낸다는 계획이다. 6일 업계에 따르면 삼진제약은…
"향후 5년간 바이오 위탁 개발생산 인력 확보 숙제"
앞으로 5년간 국내 바이오의약품 업계의 인력 수요가 급격히 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 국내에서 최소 수천 명의 인력이 필요할 것으로 추정하고 있다. 한국바이오협회는 6일 '국내 바이오의약품 CDMO 전문인력 확보 방안' 보고서를…
지아이바이옴, 마이크로바이옴 대장암 치료제 임상1상 IND 승인
지아이바이옴은 식품의약품안전처로부터 마이크로바이옴 항암 후보물질 GB-104에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 2일 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 회사의 주력 파이프라인 GB-104의 안전성과 용량을 평가한다. 'GB104' 임상시험은 책임연구자(PI)는 결장암과 직장암…
종근당, 시나픽스社 ADC 기술 도입…항암제 신약 개발
종근당(대표 김영주)이 네델란드 생명공학기업인 시나픽스(Synaffix B.V)社의 항체-약물 접합체(ADC, Antibody drug conjugate) 기술을 도입해 항암제 신약 개발에 나선다. 종근당은 시나픽스(Synaffix B.V)와 항체-약물 접합체 기술 도입 계약을 3일 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는…
인도·중국 제약 원료 의존 극심....10개 중 8개 수입
국내에 등록된 원료의약품 10개 중 8개 이상은 외국산이어서 수입에 차질이 빚어지면 의약품 생산에 큰 타격이 우려된다. 실제 코로나19 기간중 일부 원료 의약품의 수급 어려움으로 완제 의약품 생산에 차질이 생기는 등…
롯데바이오, 인천 송도에 메가플랜트 건설 추진
롯데바이오로직스가 인천 송도 경제자유구역청(IFEZ) 송도국제도시에 메가 플랜트(거대 생산공장) 건설을 추진한다. 3일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 인천 경제자유구역청에 대규모 공장설립 투자 계획을 담은 투자의향서를 제출했다. 경제자유구역청에는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 머크 등 국내외 제약·바이오…