GC녹십자 "패치형 인플루엔자 백신, 임상서 안전성·면역원성 입증"
미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)는 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu) 임상 1상에서 긍정적인 결과를 입증했다고 발표했다. 'MIMIX-Flu'는 GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원을 백세스의 패치 기반 피하 약물전달 시스템(MIMIX™ sustained release patch…
SK바이오팜이 미국서 1월 열리는 'CES 2023' 참가하는 이유는?
미국FDA 허가를 받은 뇌전증 치료제 '엑스코프리'로 미국 시장에서 돌풍을 일으키고 있는 SK바이오팜이 혁신신약과 디지털헬스케어가 융합된 토탈 헬스케어 솔루션 기업으로 변모를 도모한다. 이를 위해 내년 1월 5일부터 8일까지 미국 라스베가스에서 열리는…
식약처, 자궁내막암 치료제 '젬퍼리주' 신약 허가
식품의약품안전처는 글락소스미스클라인의 자궁내막암 치료제 '젬퍼리주(도스탈리맙)'를 12월 14일 신약으로 허가했다고 밝혔다. ‘젬퍼리주’는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1 (PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체이다. 세포 예정사 1(programmed cell death 1, PD-1)은 CD28 계열에…
재발 위험 '조기 유방암' 치료 의약품은?
한국릴리의 유방암 치료제 '버제니오(아베마시클립)'가 재발 고위험 조기 유방암 약물로 허가받았다. 지난 2019년 5월 진행성 또는 전이성 유방암 치료제로 허가 받은 이후, 3년 만에 조기 유방암 약물로 적응증을 확대했다. 재발 고위험…
대웅제약 '펙수클루', 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국 허가 신청
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약이 펙수클루 품목허가신청서를 제출한 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 등 8개국에…
보건산업진흥원 신임 원장에 차순도 교수
보건복지부는 12월 13일 한국보건산업진흥원장에 차순도 계명대학교 석좌교수를 임명(임기 3년)했다고 밝혔다. 신임 차순도 원장은 1953년생으로 경북대학교 의과대학 졸업하고 경북대학교 의학 석사, 충남대에서 의학 박사를 취득했다. 1986년부터 계명대학교 의과대학 교수로 의료인의 길을…
제약바이오협, 신변종감염병 mRNA 백신 사업단과 업무협약
한국제약바이오협회는 가천대 신변종 감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 사업단과 서울 동대문 JW메리어트에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 mRNA 백신의 연구 개발(R&D)을 촉진하고 인프라 향상을 위해 상호 협력하는 내용이다. mRNA 백신은…
멀고 먼 국내 코로나19 먹는 치료제
새해를 앞두고 국내 코로나19 치료제 개발에 대한 임상중단 결정이 나오고 있다. 임상시험 대상자 모집 자체에 어려움이 있기 때문이다. 그러나 코로나19 변이 등장과 함께 확진자 수는 다시 10만 명에 근접하고 있어…
목암생명과학연구소, 강남 이전 "신약개발 강화"
목암생명과학연구소는 기존 경기도 용인시에서 서울시 서초구로 연구소를 이전했다고 13일 밝혔다. 인공지능 (AI) 기반의 신약개발 연구를 강화하기 위한 포석이다. 연구소가 새롭게 자리잡은 서울시 서초구 M11 빌딩은 양재역과 인접해 접근성과 편의성이 뛰어나다.…
대상포진 백신 '조스타박스' 美소송 마무리 단계
미국에서 머크(Merck & Co)의 대상포진 백신인 '조스타박스(Zostavax)'에 대한 소송이 마무리 단계에 들어갔다. 1000건 이상의 부작용 관련 소송이 기각되면서다. 조스타박스는 지난 2020년부터 미국에서 판매되지 않고 있는 상태다. 미국 펜실베니아 연방법원 등은…