셀트리온, 자가면역질환 '렘시마SC' FDA 허가신청
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 램시마SC)’의 허가를 신청했다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV)를 피하주사로 제형을 변경해…
레고켐, 암젠에 'ADC 플랫폼 기술' 1조6천억원에 이전
㈜레고켐 바이오사이언스는 글로벌 제약사인 암젠(Amgen)과 'ADC(항체-약물 복합제) 플랫폼 기술'을 최대 1조6050억 원으로 기술 이전하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 암젠은 자체 보유 항체와 레고켐바이오의 차세대 ADC(항체 약물 결합체)플랫폼 기술을 활용해 5개 타겟 대상 ADC치료제의…
'주사공포증'이 뭐야?…주사제 → 경구·패취제 제형 변경 활발
백신 접종과 당뇨병 치료의 가장 큰 어려움의 하나는 환자들이 주사를 맞을 때 느끼는 공포감이다. 특히 당뇨병 환자들을 인슐린을 스스로 주사하는 것에 대한 두려움으로 치료를 포기하는 경우도 적지 않다. 주사를 맞는…
지난해 국내 의약품 시장규모 25조원...글로벌 시장은?
전 세계 의약품 시장 규모가 역대 최대치를 경신했다. 지난해 세계 의약품 시장 규모는 전년(1조 1704만 달러) 대비 9.4% 증가한 1조 2805만 달러에 달했다. 세계 최대 의약품 시장인 미국은 5861억 달러(약…
코로나 백신 가격인상에...내년 시장 '불확실'
내년부터 코로나19 백신의 가격 인상이 예고되면서, 글로벌 의약품 시장의 불확실성이 확대되고 있다. 화이자와 모더나는 내년 백신가격을 올리겠다고 발표한 상태다. 업체들은 백신 치료제 가격 인상에 코로나19 변이 재등장 등 당분간 시장…
한미 '임성기연구자상' 대상에 한국생명공학연구원 유권 박사
임성기재단은 제2회 임성기연구자상 '대상' 수상자로 한국생명공학연구원 유권 박사, 45세 미만 연구자 대상 '젊은연구자상'에는 서울대학교병원 순환기내과 강지훈 교수와 서울대학교 의과대학 의학과 김혜영 교수를 선정했다고 21일 밝혔다. 대상 수상자에게는 상패와 상금 3억원,…
펩트론, 1개월 지속 당뇨병치료제 빅파마와 물질이전 계약 체결
펩트론은 당뇨 분야에서 글로벌 빅파마와 1개월 지속형 당뇨병 치료제의 상업적 개발을 위한 물질이전계약(MTA)을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약 등의 이유로 상대 회사명은 공개하지 않았다. 지난 수개월 동안 진행된 글로벌 제약사의 기술자료…
젬백스, 알츠하이머병 치료제 'GV1001' 네덜란드서 임상2상 IND 승인
㈜젬백스앤카엘은 스페인, 폴란드에 이어 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 'GV1001'의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 젬백스는 미국 FDA에서 허가받은 임상시험계획서를 적용해 유럽으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽 7개국에서 2상 임상시험을 동시에 추진하고 있다.…
엠디뮨, 한양대 연구진과 '차세대 약물전달 플랫폼' 공동 개발
약물전달 플랫폼 개발기업 엠디뮨은 한양대 김두리 교수(화학과) 연구팀 및 박희호 교수(생명공학과) 연구팀과 차세대 약물전달 시스템 개발을 위한 공동 연구 협약을 21일 체결했다고 밝혔다. 협약은 엠디뮨이 지난 10월 개최한 '제3회 바이오드론 어워드'…
식약처, "뇌전증 치료제 프레가발린, 선천성 기형 발생 위험"
뇌전증 및 말초 중추 신경병증성 통증 치료에 사용되는 '프레가발린' 성분 의약품이 선천성 기형을 유발할 가능성이 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 프레가발린 단일경구제에 대한 안전성·유효성 심사 등을 근거로 '뉴로카바-피지캡슐150밀리그램' 등 292개 품목의…