CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 면역항암제 FDA 임상신청
CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 'CJRB-101'의 1·2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)이다. CJ제일제당이 구축한 균주들의 면역학적 검토를 통해 개발됐다. 임상은 진행성 또는 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종,…
대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 국내 접종 시작
한국GSK는 유전자재조합 대상포진 바이러스 백신 싱그릭스(Shingrix, 유전자 재조합 백신)의 접종을 시작했다고 26일 밝혔다. 지난해 9월 식품의약품안전처의 승인을 받고, 지난 15일부터 국내 접종이 시작됐다. 싱그릭스는 만50세 이상의 성인 또는 만 18세…
레고켐의 '누적 6.5조' ADC 신약 바람... 배경엔 대형급 외부영입
최근 외국 제약사에 항체-약물 복합체(ADC) 플랫폼 기술을 이전한 레고켐바이오사이언스에는 세계적 석학인 모리스 로젠버그 박사가 있다. 이 회사는 미국 거대 제약사 암젠에 1조 6050억원 규모에 기술 이전을 하기로 하는 등 계약…
삼진제약, 오송공장 국제표준 '안전보건경영시스템(ISO 45001)' 인증
삼진제약(대표이사 최용주)은 '시스템코리아인증원'으로부터 오송공장에 대해 국제 표준 'ISO 45001(산업보건 및 안전관리 경영시스템)'을 인증받았다고 최근 밝혔다. 'ISO 45001'은 '국제표준화기구(ISO)'와 '국제노동기구(ILO)'가 지난 2018년 제정한 ‘국제표준 안전보건경영시스템’으로서, 산업재해 예방과 안전한 근무환경 관리체계 등이 국제수준에 도달하였다는 평가를…
칼로스메디칼 고혈압 치료 의료기기 '디넥스', 유럽서 임상 첫 환자 등록
한독이 최대 주주인 치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표이사 김철준, 장석주)은 개발 중인 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 '디넥스 (DENEX™)'의 유럽 4개국 탐색적 임상시험의 첫 환자가 그리스에서 등록돼 시술을 완료했다고 26일…
셀트리온헬스케어 "허쥬마, 우크라이나에 공급"
셀트리온헬스케어는 유방암, 위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(트라스투주맙)가 한국국제협력단(KOICA)에 의해 우크라이나 환자들에게 공급됐다고 26일 밝혔다. 이번 의약품 공급은 우크라이나 정부의 요청에 따라 코이카 주도로 이뤄졌다, 코이카가 셀트리온헬스케어로부터 총 50억원 규모의…
제약바이오 기술수출 6조원…지난해 절반도 못미쳐
올해 국내 제약바이오기업들의 기술수출 총규모는 6조720억원(비공개금액 제외)으로 지난해 13조3723억원(비공개금액 제외)보다 55% 급감한 것으로 나타났다. 대규모 기술수출이라고 할 수 있는 5000억원 이상 기술수출은 레고켐바이오, 에이비엘바이오, 노벨티노빌리티, 코오롱생명과학, 보로노이 등 5건에 불과했다.…
종근당바이오-연세대 의료원, '마이크로바이옴 공동연구센터' 개소
종근당바이오(대표 이정진)는 12월 20일 연세대학교 의료원과 공동으로 세브란스병원 광혜관에 마이크로바이옴 연구센터 'CYMRC(CKDBio-YONSEI Microbiome Research Center)'를 개소하고 장내 미생물을 활용한 치료제 개발에 본격 나선다고 밝혔다. 이날 개소식에는 연세대학교 의료원 윤동섭 의료원장을…
글로벌 빅파마 홀린 레고켐 'ADC 플랫폼' 무엇?
국내 신약개발업체인 레코켐바이오사이언스가 미국 제약사 암젠과 항체-약물 복합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 플랫폼 원천기술을 1조 6050억원 규모에 기술이전하기로 하면서 ADC 플랫폼 기술에 다시 관심이 쏠리고 있다. ADC는 항체에 결합한 약물을 '링커'라는 연결물질을…
동아ST, 美 '뉴로보' 자회사 편입…글로벌 R&D 전초기지 마련
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 대표이사 길 프라이스)를 자회사로 편입해 글로벌 시장 진출을 위한 R&D 전초기지를 마련했다고 밝혔다. 동아에스티는 지난 22일(미국 동부시간 기준)에 개최된 뉴로보 임시주주총회에서 기존에 확보한…