셀트리온 "휴미라 시밀러 '유플라이마' FDA 허가 5월까지 완료"
셀트리온이 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 제품 '유플라이마(CT-P17)' 미국 허가지연과 관련해 오는 5월까지 마무리 지을 예정이라고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)의 재실사 등 확인 과정으로 인해 허가가 지연됐다는 것이다. 셀트리온은 23일 홈페이지 공지를…
엔케이맥스 NK세포치료제, 파킨슨 환자에 동정적 사용 승인
엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받아 파킨슨 환자에게 NK세포치료제를 투여한다. 동정적 사용 승인이란 불치병에 걸렸거나 암 말기인 환자가 적절한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황에…
에스티팜, 美 멀티버스파마와 바이오베터 mRNA신약 공동연구
동아쏘시오홀딩스 계열사 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 샌디에고 소재 멀티버스파마(Multiverse Pharma)와 신개념 AER (항체단백질 인코딩 RNA, Antibody-encoding RNA, AER) 플랫폼기술 및 바이오베터(Bio-better) mRNA신약 공동연구 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 멀티버스파마는 독자적인 단백질…
대웅제약 종근당 대원제약, 대한민국 신약개발상 수상
올해로 24회째를 맞는 대한민국 신약개발상 대상에 대웅제약 '엔블로정', 우수상에 종근당 '지텍정', 기술상에 대원제약 '코대원에스시럽'이 선정됐다. 한국신약개발연구조합은 24일 삼정호텔에서 제24회 대한민국신약개발상 시상식을 개최한다. 대웅제약 ‘엔블로정’은 순수 국내 기술로 개발한 제2형 당뇨…
의약품 공정경쟁규약 미준수 행위 징계 강화
‘의약품 거래에 관한 공정경쟁규약’(이하 공정경쟁규약) 사전심의 절차 미준수 행위에 대한 자율징계 기준이 강화된다. 한국제약바이오협회 공정경쟁규약심의위원회(위원장 홍진표)는 온라인 방식(ZOOM)으로 제141차 회의를 열어 이같이 결정했다고 22일 밝혔다. 심의위는 제약바이오기업의 학술적, 교육적, 자선적…
라게브리오, 코로나19 '예방 약물' 사용에 제동
미국 머크(MSD)가 코로나19 경구용(먹는) 항바이러스제인 '라게브리오(몰누피라비르)'가 유의한 데이터를 얻지 못해 예방약물 사용 범위 확대하는 데 제동이 걸렸다. 엔데믹으로 매출 급감이 예상되자 머크는 코로나19 예방제나 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제로 활로를 모색하고 있었다. 머크가…
유바이오로직스 "수막구균 5가백신 개발지원 받아"
유바이오로직스는 자체 개발 중인 수막구균 5가 접합백신(EuMCV5)의 임상 1상을 다음달부터 서울대병원에서 진행할 예정이라고 22일 밝혔다. 지난달 재단법인 국제보건기술연구기금(라이트재단)과 빌&멜린다 게이츠 재단의 공동지원 과제로 선정돼, 앞으로 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 밸트…
"대웅제약 R&D의 힘" …2년연속 대한민국 신약개발 대상 수상
대웅제약이 2년연속 대한민국 신약개발 대상을 수상한다. 지난해에는 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수클루'로 수상한데 이어 올해는 당뇨병 치료제 신약 '엔블로'가 선정됐다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는…
알테오젠 "아일리아 시밀러 글로벌 3상 모집완료"
알테오젠 자회사인 알토스바이오로직스는 임상 개발을 진행하고 있는 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 글로벌 임상 3상의 환자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. ALT-L9 글로벌 임상 3상은 현재 12개국에서 431명을 대상으로 진행하고 있다. 이번 임상의…
제약바이오협회, 블록버스터 신약 창출 생태계 조성 나선다
한국제약바이오협회가 올해 블록버스터 신약 창출 생태계 조성과 산업 경쟁력 제고 등을 중점 추진한다. 한국제약바이오협회는 21일 서울 방배동 협회 4층 강당에서 제78회 정기총회를 열고 2023년도 사업계획과 85억4252만원의 예산안을 확정했다. 또 노연홍…