신라젠(대표이사 김재경)은 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 환자 대상의 'BAL0891' 단독요법과 화학요법과의 병용에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 'BAL0891'은 신라젠이 지난해 9월 글로벌 제약기업 로슈에서 분사한 스위스 '바실리아'로부터 도입한 고형암 치료제 후보물질이다.…
한미약품은 최근 다파글리플로진 성분의 당뇨병 치료제 라인업인 ‘다파론패밀리’ 6종 출시하고, 처방 확대를 위한 본격적인 판매 전략에 돌입했다. ‘다파론패밀리’는 다파글리플로진 단일제인 '다파론정' 2개 용량(5mg, 10mg)’과 이 성분에 메트포르민을 결합한 다파론듀오서방정 4개…
현대바이오사이언스가 개발중인 코로나19 치료제 후보물질 'CP-COV03'가 임상2상에서 증상 개선 및 안전성을 입증한 것으로 나타났다. 현대바이오사이언스는 코로나19 치료제인 CP-COV03의 임상 2상 결과에 대한 통계분석보고서(Statistical Analysis Report)를 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 보고받고 2차 유효성평가 결과를…
치료 옵션이 부족했던 소아 '원발성 면역결핍증후군'에 투약 편의성을 획기적으로 끌어올린 치료제가 허가를 받았다. 업계에 따르면, 최근 미국 식품의약국(FDA)은 일본계 제약기업인 다케다가 개발한 원발성 면역결핍증후군(primary immunodeficiency, PI) 치료제 '하이큐비아(HyQvia)'의 처방 적응증을…