신규 표적항암제 급여...“전립선암 치료에 큰 진전"
"전립선암에 치료 지표를 개선한 새로운 표적약의 진입과 급여 처방으로 더 나은 치료 성과가 기대된다." 25일 한국얀센의 호르몬 반응성 전이성 전립선암(metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC) 치료제 얼리다(성분명 아팔루타마이드)의 기자간담회에 연자로 참석한…
난치성 전립선암에 첫 복합제 신약 등장...유럽서 최초 승인
난치성 전립선암 분야에 이중작용 기전을 가진 표적 항암제 신약이 유럽서 최초 승인을 획득했다. PARP 저해제 '제줄라(성분명 니라파립)'와 안드로겐 수용체 저해제 '자이티가(성분명 아비라테론아세테이트)'를 섞은 최초의 복합제 품목으로, 미국 식품의약국(FDA) 허가도 목전에…
바르는 탈모약의 대명사 '마이녹실'…1000만 탈모인 공략한다
바르는 탈모약의 대명사인 현대약품의 '마이녹실'이 대학병원 임상을 통해 증명한 치료효과를 강조하며 1000만 탈모인을 공략한다. 이를 위해 드라마 '더 킹:영원의 군주', 영화 '사자' 등에 출연하며 인상 깊은 열연을 펼친 배우 우도환을…
삼성바이오에피스 아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능·안전성 확인
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 23일부터 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology, 미국 시력안과학회) 연례 학술대회에서 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명: 애플리버셉트)의 임상 3상 최종 데이터를 공개했다고 25일 밝혔다.…
셀트리온, 5조원 시장 '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성…
떠오르는 신흥시장 동남아 공략하는 바이오헬스 기업은?
동남아시아 시장을 공략하는 헬스케어 업체들이 늘고 있다. 동남아는 경제 및 인구가 빠르게 성장하면서 한국과 경제 및 인적교류가 활발한 시장이어서 새로운 성장 기회를 잡으려는 헬스케어 업체의 진출과 투자가 급팽창하고 있다. 국내에서…
국내 고지혈증 치료법 어떻게 바뀌었나...‘스타틴’ 역할 여전
올해 새롭게 개정된 국내 이상지질혈증 치료 지침에서도 전문약 '스타틴'의 사용이 강력 권고됐다. 의료전문가들은 1차 치료제로서 스타틴의 권고등급을 강조하는 동시에 뇌졸중 및 당뇨병, 콩팥병 등 동반 질환과 가족력을 고려한 환자별 맞춤…
B형 혈우병 치료제 ‘아이델비온’ 21일 간격 투여 허가 확대
약물의 반감기를 늘린 B형 혈우병 치료제 '아이델비온'의 투여 간격이 대폭 늘어난다. 식약처 허가에 따라, 아이델비온은 3주 1회 투여가 가능해져 국내 허가된 반감기 연장 B형 혈우병 치료제 중 가장 투여 간격이…
얀센, 건선약 '트렘피어' 크론병 임상 3상 식약처 허가
건선약 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)'가 난치성 크론병 치료제로 적응증 확대를 준비한다. 트렘피어는 다국적 제약기업 얀센이 개발한 생물학적제제(바이오의약품)로, 인터루킨-23(IL-23) 단백질을 억제하는 작용기전을 통해 다양한 염증성 면역질환에 치료제 평가가 진행 중이다. 식품의약품안전처는 지난 21일…
글로벌 대세는 항체-약물접합제(ADC), 국내 제약바이오기업은?
글로벌 빅파마들이 집중하고 있는 항체-약물접합체(ADC) 항암제 개발 트랜드에 맞춰 국내 제약바이오기업들도 뛰어들고 있다. 항체-약물접합체(ADC)는 단일 클론 항체의 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합한 표적 암치료법으로 특정 단백질을 표적으로 삼고 독성 페이로드를…