투약 횟수 줄인 건선약 '코센틱스'...고용량 주사제 급여 적용
건선 및 건선성 관절염, 강직성 척추염 치료에 널리 사용되는 항체약 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'의 고용량 품목이 보험급여를 적용받게 됐다. 기존 150mg 용량의 주사제와 비교해, 고용량 약물 사용이 필요한 환자들에 주사 부담을 줄일…
국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원', 영국서 승인…글로벌 경쟁력 입증
SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원(유럽명 스카이코비온)'이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 자체 개발한…
삼성에피스, 5조원 규모 '솔리리스' 바이오시밀러 유럽 품목허가 획득
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLI™, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다. 솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온(Alexion)1) 이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)2) 등의 난치성 희귀질환…
부작용·합병증·후유증없는 꿈의 항암치료 '중입자'…비용은 얼마?
부작용, 합병증, 후유증이 거의 없어 꿈의 항암치료로 평가받는 '중입자 치료'가 우리나라에도 도입됐다. 연세암병원 중입자치료센터는 지난 4월 28일 60대 전립선암 2기 환자를 대상으로 중입자 치료를 시작했다. 연세의료원이 도입한 중입자치료기는 도시바 제품으로…
호흡기 감염병 RSV 신약 개발 청신호, '니르세비맙' 주목 이유?
영유아에서 심각한 급성 호흡기 감염병을 일으키는 '호흡기세포융합바이러스(RSV)' 감염병 치료제 개발에 청신호가 켜졌다. 다국적 제약기업 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발 중인 지속형 항체 주사제 '니르세비맙'의 최종 임상시험 결과, 12개월 미만 영유아에 입원율을…
면역항암제 '키트루다', 자궁경부암 1차 치료제 입지 확대될까
면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 자궁경부암 분야 1차 치료제로서의 입지가 더욱 확대될 것으로 보인다. 최종 생존율 분석 결과, 기존 항암화학요법에 더해 키트루다를 추가로 병용한 환자군에선 사망률 개선 효과가 40%까지 높아졌다. 다만, PD-L1…
셀트리온, 23조원 규모 '스텔라라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명:우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌…
젬백스, 알츠하이머병 치료제 'GV1001' 삼성제약에 기술이전
㈜젬백스앤카엘은 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 규모는 1200억 원이다. 본 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 선급금 120억원과 품목 허가…
암 세포로 암 치료 백신 만든다
국내 연구진이 '면역원성 세포사멸 기능'을 이용해 암세포로 암을 치료하는 백신 개발 가능성을 제시했다. 한국연구재단(이사장 이광복)은 울산대 진준오 교수 연구팀이 암세포에서 획득한 표면 단백질을 항원으로 이용한 암 치료 백신 기반기술을 개발했다고…
해열∙소염 진통제 '덱시부프로펜' 성분, 드레스증후군 부작용 위험?
해열∙소염 진통제인 '덱시부프로펜' 성분제제의 투약 주의사항에 새로운 부작용 문구가 추가로 기재될 전망이다. 허가당국이 의약품 부작용 사망에 주요 원인으로 지목되는 '드레스증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms syndrome, DRESS)' 발생 사례를…