바이오·제약 Archives - 1064 중 387 번째 페이지

GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 'ALYGLO' 美 FDA 품목허가 재신청

GC녹십자는 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다.…

김용주 기자

2023-07-18

치매 신약 또 나온다...‘도나네맙' 최종 임상 합격점

알츠하이머 치매를 표적으로 하는 신약 '도나네맙(donanemab)'이 최종 임상평가에서 합격점을 받았다. 도나네맙은 다국적제약기업 일라이 릴리가 개발 중인 항체의약품으로, 바이오젠과 에자이의 '아두카누맙(제품명 아두헬름)' 및 '레카네맙'(제품명 레켐비)'을 잇는 세 번째 베타 아밀로이드 표적치료제로…

원종혁 기자

2023-07-18

화이자, 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’...식약처 정식 허가

화이자는 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드(성분명 니르마트렐비르/리토나비르)'가 식품의약품안전처로부터 정식 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 팍스로비드는 2021년 12월 식약처의 긴급사용승인을 받아 처방돼 왔으며, 국내 첫 정식 허가를 받은 코로나19 경구 치료제로 이름을 올리게…

원종혁 기자

2023-07-18

못 믿을 어린이 감기약, 발암 유발 '아스파탐' 첨가물로 대거 사용

동아제약의 챔프, 대원제약의 콜대원키즈펜시럽 등 어린이 감기약이 품질 이슈로 소비자들의 불신을 받고 있는 가운데, 세계보건기구에서 발암유발 가능물질로 새롭게 규정한 아스파탐이 함유된 어린이 감기약, 시럽 제품이 대거 유통되고 있는 것으로 나타났다.…

김용주 기자

2023-07-18

지아이이노베이션 "알레르기 치료제 'GI-301', 연내 일본에 기술이전"

혁신신약 개발기업 (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 알레르기 치료제 GI-301의 일본 기술이전(L/O) 협상이 연내 달성을 목표로 계획대로 진행되고 있다고 17일 밝혔다. 지아이이노베이션은 17일 주요 파이프라인 개발 진행 상황 설명을 위한 기자간담회를 열고…

김용주 기자

2023-07-17

의약품 안전성 정보 누락...'노바티스·로슈' 위반행위 지적

의약품 웹사이트에 필수 정보를 누락한 전문약 두 종이 비판을 피할 수 없을 전망이다. 심부전약 ‘엔트레스토'와 림프종 항암제 '폴리비'가 의약품 안전성 정보 등을 누락하며 해외 규제당국으로부터 시정 조치를 받은 것으로 나타났다.…

원종혁 기자

2023-07-17

제2형 당뇨병 복합제 '에스글리토' 국내 상륙...‘8mm 알약' 차별화

다처방약제인 'SGLT-2 억제제'와 'DPP-4 억제제'를 한 알에 담은 제2형 당뇨병 복합제가 국내 출시된다. 체중 감량 효과와 심혈관 혜택을 입증한 SGLT-2 억제제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'과 DPP-4 억제제 '트라젠타(성분명 리나글립틴)' 성분을 기반으로 약물…

원종혁 기자

2023-07-17

유한양행, 암질환 전문가 김열홍 사장 영입 '신의 한 수'일까?

유한양행이 지난 3월 영입한 김열홍 R&D 전담 사장의 역할에 제약업계의 관심에 쏠리고 있다. 지난 3월 영입된 김열홍 사장은 고려대학교 의학과를 졸업하고, 고려대학교 의과대학에서 석사 및 박사학위를 취득했다. 이후 고려대학교 안암병원…

김용주 기자

2023-07-17

'비만약에 사활 걸었다'...릴리, 신약 도입 2조4천억원 투입

다국적제약기업 일라이 릴리가 블루오션으로 평가받는 비만약 사업 확대에 돌입한다. 제2형 당뇨병 치료제로 체중감량 효과를 입증한 '마운자로(성분명 티르제파타이드)' 및 비만약 임상 3상을 준비 중인 '레타트루타이드(retatrutide)' 외에도 새로운 항체 의약품의 도입을 준비…

원종혁 기자

2023-07-16

신약에 울고 웃는 ‘공룡 제약사'...브랜드 평판도 지각변동

다국적제약기업들의 브랜드 평판에 명암이 갈렸다. 존슨앤드존슨(J&J)과 로슈, 화이자가 작년에 이어 올해에도 기업 브랜드 파워 최상위권을 유지했으며, 비만약 돌풍을 일으킨 노보 노디스크가 브랜드 가치 상승률 1위를 기록했다. 하지만, 바이오젠은 브랜드 가치가…

원종혁 기자

2023-07-14