2026년 08월 09일 (일)
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바이오·제약

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비만치료제로 대박 낸 노보노디스크, 백신도 일낸다?
올해 비만·당뇨병치료제로 대박을 낸 노보노디스크가 호흡기 질환 백신 개발을 위해 대대적 투자에 나선다. 덴마크 제약회사 노보노디스크의 최대주주인 노보노디스크재단은 '백신 및 면역을 위한 노보노디스크재단 이니셔티브(NIVI)'를 위해 최대 2억6000만달러(약 3300억원)를 투자할 계획이라고…
길리어드, 서울대병원‧삼성서울병원과 항암신약 임상 협력
길리어드가 항암제 사업 확대를 위해 서울대병원 및 삼성서울병원과 국내 임상 연구개발에 파트너십을 체결했다. 길리어드 사이언스 코리아는 18일 서울대학교병원(병원장 김영태), 삼성서울병원(원장 박승우)과 항암제 신약의 연구개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. [add…
셀트리온 "건선치료제 바이오시밀러 日서 임상 돌입"
셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽과 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약동학적(약물의 흡수·분포·대사…
GC녹십자 혈액제제 '알리글로' FDA 품목허가
GC녹십자의 혈액제제가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 본격 진출한다. GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 지난 15일 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 국내 혈액제제가 미국 시장 진입에 성공한 것은 이번이…
툴젠 유전자 교정 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
툴젠의 유전자 교정 치료제 ‘TGT-001’이 미국 식품의약국(FDA) 지정 희귀의약품으로 승인됐다. 툴젠은 지난 9월 말초신경 관련 유전질병 ‘샤르코-마리-투스병(이하 CMT)’에 대한 치료제로 TGT-001을 희귀의약품 신청한 바 있다. CMT는 근육 위축, 근력 약화,…
셀트리온 "류마티스관절염약 글로벌 임상3상서 효과 확인"
셀트리온은 "개발 중인 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러가 글로벌 임상3상시험에서 긍정적 결과를 얻었다"고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이날 류마티스 관절염 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 임상 3상은…
대원제약 또 품질관리 구멍...설사약 3.5개월 제조정지 예고
대원제약이 최근 정제 제조업무정지 15일 행정처분을 받은데 이어 설사약 '포타겔현탁액'도 불량문제가 불거져 한동안 생산을 못하게 될 위기에 처했다. 15일 식품의약품안전처는 대원제약 포타겔현탁액'의 시험검사와 대원제약 점검 결과를 토대로 '포타겔현탁액'에 대해 제조업무정지…