한미약품, 식약처에 비만치료 신약 임상1상 신청
한미약품이 개발중인 새로운 비만치료제 'HM15275'가 임상 1상시험에 도전한다. 한미약품은 지난달 식품의약품안전처에 국내 성인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 회사는 이달…
한국바이오협회-민트 벤처파트너스, '의료 컨설팅 사업' 공동 진행
한국바이오협회가 민트 벤처파트너스와 바이오 기업을 위한 의료 전문가 자문과 컨설팅을 위한 사업 파트너십을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 ‘닥터 위즈(Dr.Wiz)’ 사업 활성화를 위해 협력하게 된다. 닥터 위즈는 의료…
'젬퍼리' 자궁내막암 1차약 허가 확대...최초 면역항암제 등극
면역관문억제제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암 1, 2차 치료에 모두 허가를 받은 첫 번째 면역항암제가 됐다. 한국GSK는 자궁내막암 치료제 젬퍼리가 지난 7일 식품의약품안전처로부터 백금 기반 화학요법과 병용요법으로, 진행성 또는 재발성 불일치 복구결함/고빈도…
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 유럽 승인 신청
셀트리온은 유럽의약품청에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상시험 결과를 바탕으로 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를…
노보노디스크, '먹는 비만약 서프라이즈'
비만치료제 대표 주자 노보노디스크가 또 한번 제약 시장을 깜짝 놀라게 할 기세다. 먹는 약으로 개발하고 있는 비만치료제의 효과를 공개하자 주가가 급등했고, 시가총액은 테슬라를 넘어섰다. 8일 미국 제약전문매체 바이오파마 다이브에 따르면…
약평위, 항암제 '브루킨사' 보험급여 확대 인정
중국계 다국적 제약사 베이진의 항암 신약 '브루킨사(성분명 자누브루티닙)'가 변연부 림프종(MZL) 급여 도전 삼수만에 약제급여평가위원회(이하 약평위) 심의를 통과하며 급여권에 다가섰다. 또한 중증 천식 치료에 사용되는 항체의약품 '파센라(성분명 벤라리주맙)'와 B형 혈우병 치료제…
美 ‘바이오보안법’ 국토안보위 통과…中 견제 본격 시작되나
중국 바이오기업을 직접 겨냥한 법안이 미국 상원 국토안보위원회를 통과했다. 미국은 세계 최대 의약품 시장인 만큼 산업 전체에 광범위한 영향을 끼칠 것으로 예상된다. 미 국토안보위는 6일(현지시간) 회의에서 ‘바이오보안법(BioSecure Act)’이 통과됐다고 발표했다.…
'AAV 전달체' 장착한 유전자치료제가 대세로 '쑥'
질병의 직접적인 원인을 고치는 유전자 치료제가 차세대 글로벌 의약품 트렌드로 자리잡고 있다. 특히 약효를 좌우하는 유전자 전달체에 대한 국내외 바이오 기업들의 연구가 활발하다. 지난 1월 화이자의 B형 혈우병 신약 ‘베크베즈(Beqvez)’가…
유한양행, 바이오벤처에서 항암제 후보물질 도입
유한양행이 국내 바이오벤처가 개발중인 항암제 후보물질을 도입해 파이프라인 확보에 나섰다. 유한양행은 7일 사이러스 테라퓨틱스(이하 사이러스)와 카나프 테라퓨틱스(이하 카나프)로부터 SOS1(소스원 단백질) 저해 방식의 항암제 후보물질 라이선스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 총…
10기 암질심, 항암제 급여 첫 논의...‘알림타·에르위나제' 통과
새롭게 구성된 중증(암)질환심의위원회(이하 암질심) 첫 회의에 오른 주요 항암제들이 건강보험 급여 적용을 놓고 대거 고배를 마셨다. 총 9건의 항암제 품목이 급여신설 및 확대 안건으로 올랐지만, 보령의 비소세포폐암약 '알림타(성분명 페메트렉시드)'와 클리니젠코리아의…