GC녹십자는 미국 관계회사 큐레보가 개발한 대상포진 백신 'CRV-101(성분명 아메조스바테인)'이 임상2상에서 '싱그릭스' 대비 비열등성과 내약성을 입증했다고 8일 밝혔다. CRV-101은 유전자 재조합 방식으로 개발된 대상포진 백신이다. 이번에 공개된 내용은 업계 선두인 GSK의…
삼성제약이 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 삼성제약은 지난 5월 젬백스앤카엘로부터 GV1001의 국내 임상 실시권을 취득하고 최적의 임상 3상 진행을 준비한 바 있다. 삼성제약은 변경되는…
휴온스는 식품의약품안전처에서 안구건조증 치료제 'HUC1-394(NCP112)' 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 지난해 6월 식약처에 국내 1상 임상계획을 신청한 바 있다. HUC1-394는 휴온스가 2020년 노바셀테크놀로지로부터 기술 도입한 펩타이드(아미노산 결합체) 기반의 점안제다. 안구건조증으로…
기대를 모았던 제1형 당뇨병 세포치료제 후보물질이 임상시험에서 환자 사망 사례가 보고되며 좌초될 위기에 놓였다. 개발사인 바이오기업 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 이번 사망 사고가 치료제와 관련이 없다는 입장을 취하고 있지만, 규제당국이 원인을…