에버엑스 ‘모라 뷰’, 식약처 2등급 의료기기 품목 허가
근골격계 전문 디지털 헬스케어 기업 에버엑스는 자사 소프트웨어 의료기기 ‘모라 뷰(MORA Vu)’가 식품의약품안전처의 2등급 의료기기 품목 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 모라 뷰는 근골격계 분석에 특화된 인공지능(AI) 동작분석 소프트웨어다. 에버엑스가 자체…
지아이이노베이션 면역항암제, 유럽 물질특허 등록 완료
혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션의 면역항암제 ‘GI-101A’와 ‘GI-102’가 유럽 물질특허 등록을 완료했다. 해당 약품들은 앞선 2022년 미국과 일본에서도 특허를 등록했다. 이번 유럽특허 등록으로 지아이이노베이션은 전세계 의약품시장 점유율의 약 80%를 차지하는…
내달 세계적 암학회 AACR서 대박 낼 국내 기업은?
내달 초 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 국내 제약바이오 기업들의 항암 신약 임상 결과가 대거 발표된다. 차세대 항암제 시장을 주도하는 ADC(항체-약물접합체)를 비롯해 치료 효과를 끌어올린 이중항체 후보물질, 인공지능(AI) 기술을 접목한 영상 솔루션의 상용화…
MSD, HPV 백신 '가다실9' 1회투여요법 임상 추진
미국 MSD가 인유두종바이러스(HPV) 백신 '가다실9'을 한번만 투여하는 임상시험을 진행한다. 13일(현지시간) MSD는 가다실9 1회 투여요법의 효능과 안전성을 3회 투여요법과 비교하기 위한 대규모 임상시험을 진행할 계획이라고 밝혔다. 임상시험 대상은 16세에서 26세 사이의…
디지털 치료기기 발목 잡는 이중 규제? "사업 특수성 인정해야”
디지털 헬스케어 산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위해서는 규제의 ‘속도’가 관건이라는 산업계의 목소리가 나왔다. 디지털 헬스케어 기업 에임메드 임진환 대표와 웰트 강성지 대표는 13일 ‘제1회 규제과학 미디어포럼’에서 국내 규제혁신의 필요성을 주장했다.…
한미약품그룹 “주총 장소변경, 절차적 정당성 확보 차원”
한미약품그룹이 올해 한미사이언스 주주총회를 화성에서 여는 것에 대해 정당성을 확보하기 위한 절차라고 설명했다. 한미사이언스는 2003년부터 송파구 한미타워에서 주총을 진행해 왔다. 13일 한미약품그룹은 입장문을 내고 “이번 주총은 표 대결이 예정돼 있으므로…
MSD, 항암 신약 개발 확대...펄바이오 1조3천억 투자
다국적 제약사 엠에스디(MSD)가 신규 항암 바이오 신약 개발을 위해 최대 10억 달러(약 1조3150억원) 규모의 기술 거래를 진행했다. 유전자 코딩 전문기업 펄바이오(Pearl Bio)와의 협업을 통해 합성 생물학적 제제 발굴을 확대한다는 계획이다.…
주가 급등 동아에스티, 추가 상승 동력은?
올해 1분기 주가가 급등한 동아에스티의 상승세가 당분간 지속될 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 상상인증권 하태기 연구원은 “동아에스티의 이번 주가 상승은 영업실적 개선 영향이 크다”며 “현재 개발 중인 신약 파이프라인의 성장 잠재력에…
디지털치료기기? 전자약? 헷갈리는 용어에 ‘지끈’
지난 1월 국내 1호 디지털 치료기기인 ‘솜즈’의 실제 처방이 이뤄지며 헬스케어의 디지털 전환에 대한 산업계 관심이 뜨겁다. 디지털 치료기기(Digital Therapeutics)는 의료 소프트웨어를 약처럼 처방해 질병의 예방, 관리, 치료에 사용하는 개념이다.…
현대바이오, 임상시험수탁기관 에이디엠코리아 인수
현대바이오가 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다. 기존 최대 주주 모비스의 지분 전체를 양수하는 것으로 양수 예정일은 오는 5월 20일이다. 바이러스 질환 치료제…