한미약품 면역 항암 신약, 美 FDA 임상 1상 승인
한미약품이 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상 시험에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 면역조절 항암 혁신신약(코드명 HM16390)의 임상 1상 시험 진입을 위한 계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는…
위암수술 환자 담석 예방에 도움...환갑 지난 우루사는 '재밌는 약'?
첫 선을 보인지 60년이 넘은 간 기능 개선제 '우루사'가 최근 위암 수술 환자에 좋은 효능을 보여주고 있어 눈길을 끌고 있다. 대웅제약은 우루사를 주제로 한 다양한 연구 결과들을 내놓고 있다. 지난달…
에자이 알츠하이머 치료제 '레켐비' 중국 상륙
에자이의 알츠하이머 치료제 '레켐비'가 중국에서 출시됐다. 에자이는 바이오젠과 함께 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’를 지난 달 28일(현지시간) 중국에서 출시했다고 밝혔다. 이로써 중국은 미국, 일본에 이어 레켐비가 출시된 3번째 국가가 됐다.…
중증 천식 악화 막는 표적약 '파센라', 국내 처방권 안착
중증 천식 치료제 ‘파센라(성분명 벤라리주맙)’가 건강보험 급여를 적용받는다. 중증 천식의 대부분을 차지하는 중증 호산구성 천식 환자에 파센라를 썼을 때, 천식이 더이상 진행하지 않는 환자 비율이 최대 87%로 높게 보고되며 개선…
다발골수종 잡는 이중작용 항체약 '탈베이', 식약처 허가
치료가 어려운 다발골수종 환자를 겨냥한 새로운 치료 옵션이 국내 처방권에 진입한다. 1일 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨의 제약부문 얀센은 다발골수종 치료제 ‘탈베이(성분명 탈쿠에타맙)’가 식품의약품안전처로부터 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 적어도 3차…
유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 승인받아
유한양행이 희귀 질환 치료제 개발을 위한 첫걸음을 내디뎠다. 유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 ‘YH35995’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 1일 밝혔다. 고셔병은 몸속 불필요한 성분을 처리하는 효소가 결핍되면서 생기는 리소좀…
의료AI가 환자 건강데이터 침해땐 누구 책임일까?
“인공지능(AI)은 어떤 책임도 지지 않습니다. 의사와 병원, AI 개발사가 책임을 분담하죠. AI의 판단을 따라 진단이나 처방을 하더라도 AI에게 책임을 물을 수는 없다는 겁니다.” 정상태 변호사(법무법인 율촌)는 28일 판교 차바이오컴플렉스에서 열린…
샤페론 “후보물질 발굴 AI 베타 테스트 완료”
샤페론은 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 ‘에이든(AIDEN)’의 베타 테스트를 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 샤페론은 에이든의 신규 후보물질 발굴 알고리즘을 10종 이상으로 확장하며 신약 후보물질 최종 설계에 필요한 주요 스크리닝 알고리즘을 대부분…
동아쏘시오홀딩스·동아에스티 사장 '맞트레이드'
동아쏘시오그룹이 홀딩스와 동아에스티 사장을 맞교체한다. 동아쏘시오그룹은 김민영 동아에스티 대표를 동아쏘시오홀딩스 사장으로, 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표를 동아에스티 사장으로 선임하는 내용의 인사를 단행한다고 28일 발표했다. 양사는 8월 8일 임시주주총회를 열어 김민영 사장과 정재훈…
렉라자 병용 연구, 세계적 의학저널에 게재...美 FDA 허가 기대감 ↑
유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)' 병용요법이 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 단독요법보다 뛰어난 효과를 보였다는 내용의 논문이 세계적 의학 저널 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)'에 게재됐다. 오는 8월 미국 식품의약국(FDA)의 병용요법 심사결과 발표를…