알츠하이머약 선택 가능해진다...‘레켐비'·‘키선라' 어떤 차이?
알츠하이머를 치료하는 시대가 본격 개막했다. 뇌에 쌓이는 독성 단백질을 제거하는 표적 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 글로벌 허가를 시작으로, 동일한 작용을 하는 두 번째 치료 옵션 '키선라(성분명 도나네맙)'도 허가 문턱을 넘었다. 이들…
이원직 롯데바이오로직스 대표 “2030년 글로벌 톱텐 CDMO 목표”
“2030년까지 매출 1조5000억원, 글로벌 CDMO(의약품 위탁개발생산) 톱텐 기업으로 도약하겠다.” 이원직 롯데바이오로직스 대표는 자사의 송도 바이오캠퍼스 착공식을 하루 앞둔 2일 기자들 앞에서 이같은 목표를 밝혔다. 2022년 출범한 롯데바이오로직스는 롯데그룹이 새로운 성장동력으로…
광동제약, 체외진단기기 전문 프리시젼바이오 인수
광동제약은 체외진단기기 전문기업 프리시젼바이오를 인수하기 위한 주식매매계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약을 통해 광동제약은 프리시젼바이오의 최대 주주인 아이센스 등이 보유한 주식 29.7%를 인수해 최대주주가 된다. 취득 금액은 약 169억원으로 자기자본…
삼성바이오로직스, 역대 최대 1조4600억 규모 수주계약
삼성바이오로직스는 2일 공시를 통해 미국 소재 제약사와 역대 최대 규모인 1조4637억원(10억6000만 달러)의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 지난해 전체 수주 금액(3조5009억원)의 40%를 초과하는 수준이다. 이번 계약은 지난해 6월 체결된…
글로벌 빅파마 맞손 잡은 '3조 ADC 개발 프로젝트', 결국 중단
글로벌 제약사 에자이와 BMS가 진행하는 '항체-약물접합체(ADC)' 공동개발 행보에 제동이 걸렸다. 두 회사는 3년 전 3조원이 넘는 대규모 파트너십 계약을 맺으며 업계 많은 이목을 끌었다. 하지만, 최근 BMS가 매출 실적 압박에…
녹십자 알리글로 美서 사용 '눈앞'...처방약업체와 계약
GC녹십자는 1일(현지시간) 미국 내 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 '알리글로'의 처방집 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 받은 면역글로불린 혈액제제다. 정맥에 투여하는 방식의 면역글로불린 10% 제제로, 선천성…
"삼바로직스 고환율·마일스톤 유입으로 하반기도 호실적"
삼성바이오로직스가 고환율 수혜주로 꼽혔다. CDMO(의약품 위탁개발생산) 회사 특성상 생산 비용이 원화로 발생하기 때문에 달러 강세 수혜를 받고 있다는 평가다. 2일 증권업계는 환율 상승 효과와 삼성바이오에피스의 바이오시밀러에 대한 마일스톤이 발생해 지난…
카이노스메드 “파킨슨병 치료제 임상 2상서 우수 데이터 확인”
카이노스메드가 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’의 미국 임상 2상 시험에서 안전성과 우수한 약물 흡수도를 확인했다고 2일 발표했다. 이번에 공개한 자료는 미국 임상 2상 중간 데이터로, 건강한 사람 18명과 파킨슨병 환자 15명을 대상으로…
삼바에피스 자가면역질환치료제 '피즈치바' 美서 허가
삼성바이오에피스는 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상계획 승인 획득
아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 임상 3상 시험 계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 로피바이오는 앞서 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 RBS-001의 임상시험계획을 승인받은 데 이어 국내 식약처의 승인을 획득하면서 글로벌…