셀트리온 "셀제 합병 추진 여부, 16일 이사회서 결론”
셀트리온이 16일 이사회를 열고, 셀트리온제약과의 합병에 대한 결론을 내릴 예정이다. 셀트리온은 13일 홈페이지 공지사항을 통해 셀트리온제약 합병에 대한 주주의견 청취가 전날 종료됐으며, 종합결과를 집계하고 있다고 밝혔다. 앞서 셀트리온은 사외이사들로 구성된…
혈당과 체중 조절을 한 번에...주 1회 주사제 경쟁 '후끈'
비만 주사제 '위고비(성분명 세마글루타이드)'로 성공 가도를 달리는 노보 노디스크가 복합 당뇨병 주사제 개발에 본격 시동을 걸었다. 강력한 체중 감량 효과로 비만과 당뇨약 시장에서 각광을 받는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 성분 세마글루타이드와…
"메디톡스, 하반기 성장세 지속되지만..."
대신증권은 2분기 호실적을 기록한 메디톡스의 성장세가 지속될 것이라고 전망했다. 다만 밸류에이션 논란이 존재한다며 목표주가는 기존 37만원에서 19% 낮은 30만원으로 하향조정했다. 한송협 대신증권 연구원은 13일 메디톡스에 대해 "2분기 메디톡스 매출액은 지난해에…
아리바이오 "소룩스에 흡수합병 통해 빅파마로 성장할 것"
치매치료제 개발 기업 아리바이오가 최대 주주인 LED 조명업체 소룩스에 흡수합병된다. 아리바이오는 현재 개발 중인 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 성공과 상장 절차의 효율적인 마무리를 위해 이같이 의결했다고 12일 공시했다.…
뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 뷰노메드 딥ECG LVSD는 AI를 기반으로 심전도 검사 데이터를 분석해 ‘좌심실수축기능부전(LVSD)’을 선별하는 소프트웨어형 의료기기다.…
입셀 "유도만능줄기세포 기반 연골치료제 임상 연내 돌입"
입셀과 서울성모병원은 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체 ‘뮤콘(MIUChon)’의 임상연구를 본격적으로 시작한다고 12일 밝혔다. 해당 임상은 최근 열린 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 적합 승인을 받았다. 뮤콘은 유도만능줄기세포를 기반으로 한…
원료가격 급등에 사라지는 항궤양약 ‘시메티딘’
수익성 악화로 항궤양주사제인 시메티딘 제제 공급이 중단되고 있다. 항궤양주사는 보통 위와 십이지장 궤양 치료에 사용되는 약물이다. 경구약 복용이 어려운 환자나 마취 전 투여 용도로 사용된다. 12일 의약품안전나라에 따르면 오는 10월…
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 606명 대상 글로벌 임상 3상시험을 진행하고, 오리지널 의약품 키트루다와…
"나보타 美판매 급증...대웅제약, 하반기 호실적 기대"
대웅제약이 보툴리눔 톡신 '나보타'를 앞세워 하반기에도 호실적을 거둘 것으로 전망됐다. 12일 김재경 하나증권 연구원은 "대웅제약의 2분기 연결 기준 매출액은 전년 동기 대비 3% 증가한 3605억원, 영업이익은 5.7% 성장한 423억원을 기록하며…
아나필락시스 치료제, 주사 아닌 '코 스프레이'로도 가능해져
치명적인 알레르기 과잉반응(아나필락시스)에 대한 비강 스프레이 치료제인 네피(Neffy)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 아나필락시스에 대한 비주사 치료제로는 최초라고 미국 건강의학 웹진 ‘헬스데이’가 10일(이하 현지시간) 보도했다. 아나필락시스는 알레르기가 있는 사람이 알레르기 원인…